2月17~19日，壬寅年首場泌尿男生殖系腫瘤的國際大秀2022年ASCO-GU大會即將登場。陰莖癌免疫治療的PERICLES研究、腎上腺皮質癌輔助治療的Adjuvo研究、腎癌新輔助靶免治療的NeoAvAx研究以及腎癌輔助免疫治療的KEYNOTE-564研究入選大會口頭報告。
01
● Clinical results of PERICLES: A phase II trial investigating atezolizumab +/- radiotherapy for advanced squamous cell carcinoma of the penis.
● PERICLES臨床結果：一項評價阿替利珠單抗±放療治療陰莖鱗狀細胞癌的Ⅱ期試驗
● 講者：Hielke Martijn de Vries，Netherlands Cancer Institute
晚期陰莖癌患者預後較差，從診斷開始的2年總生存率僅21%，晚期患者的5年生存率幾乎為0。目前，晚期陰莖癌的一線治療以化療為主，化療失敗後的選擇十分有限。PD-1/L1免疫檢查點抑制劑在眾多實體瘤中取得了巨大突破。有轉化研究顯示，陰莖癌可高表達PD-L1（50%~60%）和免疫浸潤細胞，提示免疫治療可能對陰莖癌有效。
既往僅有少數抗PD-1/L1用於陰莖癌的個案報道。PERICLES研究是一項由荷蘭癌症研究所領導的Ⅱ期試驗，旨在評價阿替利珠單抗是否可以和放療聯合來控制有區域性淋巴結轉移的陰莖癌疾病，這將第一個報道陰莖癌免疫治療的Ⅱ期研究。
02
● First randomized trial on adjuvant mitotane in adrenocortical carcinoma patients: The Adjuvo study.
● 米託坦用於腎上腺皮質癌患者輔助治療的首次隨機試驗：Adjuvo研究
● 講者：Alfredo Berruti，University of Brescia
腎上腺皮質癌是罕見的內分泌惡性腫瘤，手術、米託坦（mitotane）、鉑類化療是目前腎上腺皮質癌僅有的少數治療。指南建議在高危患者（如腫瘤破裂、陽性邊緣、陽性淋巴結、高分級、有絲分裂指數升高和晚期）術後給予米託坦輔助治療，但缺乏隨機對照試驗提供證據。既往ADIUVO研究顯示，腎上腺皮質癌患者並不能從米託坦輔助治療中獲益，RFS和OS均無顯著改善。
03
● Efficacy, safety, and biomarker analysis of neoadjuvant avelumab/axitinib in patients (pts) with localized renal cell carcinoma (RCC) who are at high risk of relapse after nephrectomy (NeoAvAx).
● 阿維魯單抗/阿昔替尼用於腎切除術後高復發風險侷限性腎細胞癌（RCC）患者（pts）新輔助治療的療效、安全性和生物標誌物分析（NeoAvAx）
● 講者：Axel Bex，The Netherlands Cancer Institute
手術是非轉移性腎細胞癌的標準治療方法。儘管手術帶來了治癒希望，但高復發風險患者的5年無轉移生存率僅為30%，預防復發仍面臨巨大的未滿足需求。Ⅲ期JAVELIN Renal 101研究已證實，阿昔替尼＋阿維魯單抗可較舒尼替尼改善晚期患者PFS，具有良好的ORR，且沒有增加藥物毒性。
NeoAvAx是一項開放標籤、單臂、Ⅱ期試驗，採用 Simon 的兩階段設計，對40例高危非轉移滲透明細胞癌進行阿昔替尼＋阿維魯單抗新輔助治療。主要終點是原發腫瘤的緩解（RECIST 1.1）；次要終點包括無病生存期、總生存期、轉移率和區域性複發率、安全性和耐受性。探索性終點包括研究對新血管生成、免疫浸潤和髓源性抑制細胞成分的影響，以支援聯合使用阿昔替尼和阿維魯單抗的基本原理。
04
● Pembrolizumab as post nephrectomy adjuvant therapy for patients with renal cell carcinoma: Results from 30-month follow-up of KEYNOTE-564.
● 帕博利珠單抗作為腎細胞癌患者腎切除術後輔助治療：KEYNOTE-564隨訪30個月的結果
● 講者：Toni K. Choueiri，Lank Center for Genitourinary Oncology, Dana-Farber Cancer Institute, Brigham and Women’s Hospital, and Harvard Medical School
KEYNOTE-564研究是首個證實免疫輔助治療可改善腎細胞癌患者術後DFS的3期試驗。該研究與2017 年 6 月 30 日至 2019 年 9 月 20 日期間招募了 994 名患者，隨機分配至 帕博利珠單抗（n = 496）或安慰劑（n = 498）輔助治療。主要終點是DFS，次要終點包括OS和安全性。
2021年ASCO大會報道了中位隨訪24個月的資料顯示達到了主要終點DFS，帕博利珠單抗組的疾病復發和死亡風險降低34%（HR 0.68，95%CI：0.53~0.87；P=0.0010）。本次ASCO-GU大會將公佈隨訪30個月的資料。
