阿片類使用障礙者的新希望

江西省精神衛生中心 郭中孟 編譯

治療阿片類使用障礙的疫苗：第一個參與試驗的受試者

——防止羥考酮進入大腦的疫苗？這可能是阿片類藥物使用障礙的安全、持久、經濟有效

的解決方案。

一項由明尼蘇達大學醫學院研究人員開發的阿片類藥物濫用疫苗的臨床試驗已經招募了第一批參加者。由美國國立衛生研究院（NIMH）資助的第一階段隨機安慰劑對照試驗將測試這種疫苗的安全性和潛在效力，該疫苗可以防止羥考酮的興奮效應和毒性效應。

“這種藥物治療方法的獨特之處在於，它可以單獨使用，也可以與其他治療藥物聯合使用，重要的是，如果患者再次使用阿片類藥物，它可以為患者提供長期保護，防止過量使用。該計劃的長期目標是開發一系列針對其他常用阿片類藥物的阿片類疫苗，例如針對海洛因和芬太尼。我們對這項研究感到非常興奮，並希望最終為阿片類藥物使用障礙患者提供一種安全、新的治療選擇，”哥倫比亞大學Vagelos內外科醫學院精神病學系阿片類藥物實驗室主任、首席研究員Sandra Comer說。

Comer將監督由該研究的內科主任Jeanne Manubay博士領導的醫療團隊。Manubay將監測患者對疫苗的反應，包括他們隨後的阿片類藥物使用和行為。

試驗參與者正在紐約市哥倫比亞大學和新澤西州伊頓敦的Clinilabs藥物開發公司註冊。參與者必須年齡在18至59歲之間，必須目前正在使用阿片類藥物，且未尋求藥物治療，並且必須具有鼻內使用阿片類藥物的經驗。

Marco Pravetoni博士的實驗室在臨床前研究中領導開發了一系列疫苗和單克隆抗體，用於對抗羥考酮、芬太尼和海洛因引起的呼吸、心率抑制。

正在觀察的疫苗刺激人體免疫系統產生羥考酮抗體。當接種疫苗的個體服用羥考酮時，抗體會與藥物分子結合，阻止藥物分子進入大腦，最終阻止藥物產生的高濃度。由於該疫苗選擇性地針對羥考酮，因此不會干擾美國食品和藥物管理局（FDA）批准的藥物，如美沙酮、丁丙諾啡、納曲酮或納洛酮。

Pravetoni說：“在這項研究中，我的實驗室將對免疫志願者的血液樣本進行藥代動力學和免疫學監測，以確保他們產生羥考酮抗體，並確定抗體是否阻止阿片類藥物進入大腦。”。

他計劃招收多達45名受試者，他們將在哥倫比亞大學歐文醫學中心和Clinilabs的住院部接受為期數週的密切監測。研究人員將尋找不良事件，確定受試者在接種疫苗後對羥考酮的反應，然後在門診研究他們使用阿片類藥物的行為。

“CeliLabs實驗室很榮幸能與明尼蘇達大學醫學院和哥倫比亞大學在這項開創性的試驗中合作。探索預防阿片類藥物濫用的預防性疫苗對於那些正在對抗阿片類藥物濫用的患者和他們的家庭來說可能會改變命運。”Clinilabs實驗室的總裁兼執行長Gary Zammit說。

參考文獻：

First-in-human clinical trial for a vaccine to treat opioid use disorders enrolls first patients. World Pharma News. September 7, 2021. Accessed September 14, 2021. https://www.worldpharmanews.com/index.php?option=com_content&view=article&id=5792:first-in-human-clinical-trial-for-a-vaccine-to-treat-opioid-use-disorders-enrolls-first-patients&catid=13:research