首先我們來了解一下什麼是I期(早期)非小細胞肺癌(NSCLC)?
I期(早期)NSCLC分為IA期和IB期。
按照第八版AJCC分期,IA期指T1N0M0,T1指腫瘤腫瘤最大徑≤3cm。IB期是指T2aN0M0,T2a是指腫瘤最大徑>3cm,≤4cm;或者腫瘤大小<3cm,但具有以下任何一種情況:累及主支氣管但未及距隆突;累及髒層胸膜;伴有部分或全肺肺炎、肺不張。N0就是沒有淋巴結轉移,M0就是沒有遠處臟器轉移。
① 早期NSCLC的標準治療手段為肺葉切除術(微創/常規)加縱隔淋巴結清掃術,不能耐受手術或不願意手術患者推薦行立體定向放射治療。
② IA期NSCLC術後不需要接受術後化療的。既往研究發現IA 期患者接受輔助化療並無獲益,故而IA期NSCLC患者術後不推薦進行輔助化療。另外,大部分EGFR-TKI 作為輔助靶向治療的研究中並未納入IA 期NSCLC 患者,目前並無充分循證依據支援在 EGFR 突變陽性IA 期 NSCLC患者中使用輔助靶向治療。
③ EGFR突變陽性的IB期NSCLC患者腫瘤完全切除術後,可考慮應用奧希替尼輔助治療。ADAURA研究是奧希替尼輔助靶向治療的多中心隨機臨床試驗, 結果顯示奧希替尼組的中位無進展生存期同樣顯著優於安慰劑組(未達到 vs 27.5個月,HR=0.20,P<0.001)。 兩組的1年、2年和3年DFS率分別為97% vs 69%、89%vs 53%和79% vs 41%,奧希替尼輔助治療組的患者獲益明顯 。但亞組分析發現,相比於II/IIIA期HR為0.12-0.17),IB期的HR僅為0.50。建議對於EGFR突變陽性的IB期NSCLC術後密切隨訪也是為一種合理的選擇。
④ EGFR 突變陰性的IB 期 NSCLC 患者,腫瘤完全切除術後常規不推薦輔助化療,對於其中存在高危因素的患者,推薦進行多學科綜合評估,結合評估意見以及患者的一般身體情況、血常規及生化情況、意願等,可考慮術後輔助化療。這些高危因素包括:低分化腫瘤(包括微乳頭型腺癌、神經內分泌腫瘤等,但不包括分化良好的神經內分泌腫瘤)、髒層胸膜侵犯、脈管侵犯、脈管癌栓、氣腔內播散等。
⑤ 至於術後輔助免疫治療, IMpower010研究對於PD-L1 TC≥1%的II-IIIA期NSCLC患者中取得陽性結果,但在IB期NSCLC中併為發現獲益,故不建議在IB期術後使用輔助免疫治療。
NSCLCI期生存率如何?
臨床上常用5年生存率來評估腫瘤群體某個分期的預後。5年生存率是指某種腫瘤經過各種綜合治療後,患者生存5年以上的比例。腫瘤患者如果隨訪5年沒有任何復發轉移徵象,那就可以評估為臨床治癒。對於NSCLC分期為IA-IB期患者,2017年國際肺癌研究協會的報道其5年生存率,IA1期為90%,IA2期為85%,IA 3期為80%,IB期為73%。肺癌術後生存期的長短與手術是否規範、分期是否規範、術後治療是否規範、患者的一般情況、術後病理型別、分化程度及基因狀態等多個方面密切相關。
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