新京報訊(記者 劉旭)2月11日,恆瑞醫藥宣佈,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的昂丹司瓊口溶膜和對乙醯氨基酚甘露醇注射液《藥品註冊證書》。
昂丹司瓊是一種選擇性5-HT3受體拮抗劑,昂丹司瓊口溶膜適用於預防高致吐性化療引起的噁心和嘔吐、預防中度致吐性化療引起的噁心和嘔吐、預防放療引起的噁心和嘔吐、預防術後噁心和/或嘔吐。昂丹司瓊口溶膜是MonoSolRxLLC公司首先開發的一種止吐藥新劑型,2010年獲美國FDA批准上市,商品名為Zuplenz。目前國內上市銷售的劑型主要有鹽酸昂丹司瓊片、膠囊、口崩片和注射液,恆瑞醫藥昂丹司瓊口溶膜為首仿上市。經查詢,2020年昂丹司瓊口溶膜全球銷售額約為146萬美元。
對乙醯氨基酚是4-對氨基苯酚衍生物,具有鎮痛和解熱作用。對乙醯氨基酚甘露醇注射液適用於輔助阿片類鎮痛藥緩解成人術後中重度疼痛。對乙醯氨基酚甘露醇注射液最早由Cadence公司開發,2010年獲美國FDA批准上市,商品名為Ofirmev。恆瑞醫藥對乙醯氨基酚甘露醇注射液透過靜脈注射給藥,為國內首仿上市。經查詢,2020年對乙醯氨基酚甘露醇注射液全球銷售額約為2.91億美元。
校對 盧茜