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全球首個新冠人體試驗結果揭曉,研究團隊稱將再開展類似試驗

澎湃新聞見習記者 何沛芸 記者 呂新文

全球首個新冠人體試驗結果揭曉,研究團隊稱將再開展類似試驗


研究論文釋出在《自然》旗下期刊與服務集合網站 截圖

近日,一篇在共享平臺Research Square釋出的預印本論文公佈了全球首個“新冠人體挑戰試驗”的研究結果。

該研究中,透過志願者主動感染新冠病毒,研究團隊對病毒感染的過程、傳播、免疫反應等進行了探究。研究發現,感染者可以在2天內檢出病毒,病毒載量在約5天后達到峰值。被感染的健康年輕人中有89%出現症狀,均為輕度到中度。

早在2021年2月,該項研究在英國透過審批後,因其倫理問題在全球範圍內引發爭議。論文表示,本次資料支援了新冠人體挑戰試驗的安全性。研究團隊後續將開展更多類似實驗。

論文在Research Square平臺的釋出頁面提示,Nature Portfolio Journal(《自然》系列雜誌)正在考慮此預印本,尚未經過同行評審。

全球首個新冠人體試驗結果揭曉,研究團隊稱將再開展類似試驗


試驗被試篩選、評估流程圖 圖源:論文

潛伏期或更短,部分感染者排毒長達12天

論文顯示,參與試驗的是34位18~29歲未感染過新冠,也未曾接種過疫苗的年輕志願者。研究團隊透過鼻內滴劑給志願者們“接種”了較低劑量的新冠野生型毒株(wild-type)。

據路透社報道,該研究的首席研究員Christopher Chiu表示,“這個年齡組的人被認為是疫情的主要驅動因素。這些對輕度感染的研究,能對影響感染和疫情傳播的因素進行細緻的調查。”

最終,34名接種者中有18人經PCR測試確認感染新冠,佔比達到53%。有16名、約89%的感染者出現了症狀,均為輕度到中度,症狀最常見於上呼吸道,包括鼻塞、鼻炎、打噴嚏和喉嚨痛。有12名感染者出現了一定程度的嗅覺障礙,感染180天后,仍有5人反映嗅覺異常。

研究對感染髮生和進展的時間線進行了詳細記錄和分析,對此前新冠病毒感染程序的認知觀點提供了支援或駁斥的證據。

研究發現,在被感染的被試者中,咽部樣本可以在“接種”後40小時(約1.67天)檢出病毒,鼻腔樣本則可以在“接種”後58小時(約2.4天)檢出。這意味著,新冠病毒潛伏期比現有估計的平均5天更短。

檢出病毒後,咽部樣本中的病毒載量在感染後112小時(約4.7天)達到峰值,鼻腔樣本中病毒載量則在148小時(約6.2天)達到峰值。並且,在峰值時,鼻腔樣本中的病毒載量顯著高於咽部樣本。研究者認為,此結果表明了佩戴口罩遮蓋鼻、口以減少疫情傳播的重要性。

另外,被感染者從“接種”毒株後到清除活病毒的平均週期為鼻部約10.2天,咽部約8.7天,部分感染者排毒長達12天。這表示目前普遍對隔離期的時間要求符合感染者具有傳染性的週期。

全球首個新冠人體試驗結果揭曉,研究團隊稱將再開展類似試驗


鼻、咽部樣本病毒載量時間變化對比

人體挑戰試驗此前引爭議,論文稱試驗的安全性得以證明

論文稱,結果支援了人體挑戰試驗模型的安全性。本次試驗並未造成嚴重的意外後果,因此應支援人體挑戰試驗的進一步發展與應用。

據路透社報道,研究團隊稱,他們目前計劃在2022年底之前使用德爾塔毒株開展一項相似的試驗,並且將在全球範圍內分享他們的研究框架,以推進類似研究。

回顧此項研究推進的過程,關於人體挑戰試驗必要性和倫理的爭議不斷。

2021年2月,英國臨床試驗倫理機構首次批准了上述新冠人體挑戰研究,由英國政府疫苗工作組、倫敦帝國學院、倫敦皇家自由國民健康服務基金會和hVIVO公司共同合作開展。英國也成為全球首個進行新冠人體挑戰試驗的國家,並對此項研究給予了3360萬英鎊的投資支援。

僅僅在首項人體挑戰研究被批准兩個月後,英國再次啟動了一項人體挑戰試驗,讓已經感染過新冠的參與者再次接觸新冠病毒,以監測其免疫反應,看是否會再次感染。牛津大學疫苗學家、該研究的首席研究員Helen McShane說,“這能夠讓我們設計更好的疫苗和治療方案,並瞭解人們在感染新冠後是否受到免疫保護及其持續時間。”

世衛新冠病毒人體挑戰試驗指導意見工作組成員、加拿大西安大略大學生命倫理學家Charles Weijer此前對澎湃新聞表示,作為一個生物倫理學家,他從倫理基礎的角度反對這類研究。

香港大學李嘉誠醫學院艾滋病研究所所長陳志偉在接受澎湃新聞採訪時說,“我不完全認同人體挑戰試驗,關鍵有無這樣試驗的必要性。”

倫敦帝國學院的實驗醫學教授、首個新冠人體挑戰試驗的研究成員Peter Openshaw曾在接受英國《衛報》採訪時解釋,“這是非常獨特的研究,不僅能夠加速對感染引起的疾病的瞭解,而且能夠加速新療法和疫苗的發現。”

責任編輯:崔烜 圖片編輯:樂浴峰

校對:欒夢

分類: 財經
時間: 2022-02-11

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