近日， 微創醫療科學有限公司旗下微創腦科學的子公司微創神通醫療科技(上海)有限公司自主研發的NUMEN Silk三維電解脫彈簧圈獲得國家藥品監督管理局頒發的上市批准。
NUMEN Silk三維電解脫彈簧圈是神通醫療基於NUMEN可解脫栓塞彈簧圈開發的迭代產品。此前，NUMEN可解脫栓塞彈簧圈已於2020年9月在國內獲批上市，並已陸續獲得歐盟CE認證、美國FDA註冊以及韓國MFDS批准，其臨床表現獲得了海內外醫生的一致認可。新上市的NUMEN Silk三維電解脫彈簧圈適用於中小型、微小型及破裂動脈瘤的栓塞治療，其三維Ω+S結構可順應不規則瘤壁，且擁有多種直徑與長度規格，為臨床治療提供了更廣泛的選擇。
作為新一代超柔軟的電解脫彈簧圈，NUMEN Silk極細的初級絲直徑保障了彈簧圈的柔軟度，能夠最大限度減少瘤壁壓力，降低術中動脈瘤破裂風險；推送杆最遠端超柔軟設計進一步提高了推送杆柔順性，使其與彈簧圈一樣柔軟，配合超短解脫區域可降低術中的“踢管”現象，達成絲滑填塞效果，從而獲得更加安全有效的動脈瘤栓塞。
顱內動脈瘤多發於腦動脈分叉及主幹的分支處，此處動脈壁肌層發育薄弱且受血液衝擊較大，在長期血流壓力與衝擊力作用下，薄弱點逐漸向外擴張易形成動脈瘤。據統計，我國35至75歲人群中，未破裂動脈瘤發病率約為7%。動脈瘤破裂的機率隨著時間推移而升高，一旦破裂，致死率與致殘率極高。腦動脈瘤栓塞治療術透過微創傷入路，將彈簧圈填塞至瘤內形成血栓以停滯血流、降低瘤內壓力，從而降低瘤體破裂可能性。
此次NUMEN Silk在國內獲批上市，意味著神通醫療的產品迭代速度與升級能力得到了進一步認可，在出血性卒中的治療領域，為臨床提供了更多安全有效的選擇。神通醫療方面表示，未來，企業將繼續圍繞臨床需求，持續推進產品的創新研發與迭代升級，為醫生提供更安全、便捷、有效的臨床解決方案，為患者提供更優質普惠的腦卒中疾病治療方案。
瞿黎春
