原標題:恆瑞創新藥吡咯替尼治療乳腺癌腦轉移研究成果在《柳葉刀.腫瘤學》發表
1月25日,由河南省腫瘤醫院閆敏教授牽頭的吡咯替尼聯合卡培他濱治療HER2陽性乳腺癌腦轉移的研究成果正式全文線上發表於國際權威醫學期刊《柳葉刀.腫瘤》。該研究結果顯示吡咯替尼聯合卡培他濱對顱內、外病灶均能有效抑制,尤其是既往未經治療的腦轉移患者獲益明顯。
本研究是在全部入組人群均為HER2陽性乳腺癌腦轉移患者中報道吡咯替尼聯合卡培他濱療效和安全性的前瞻性研究,也是在中國患者中根據乳腺癌腦轉移既往區域性治療情況,劃分為兩個獨立佇列進行分析和比較的前瞻性臨床研究,為臨床上乳腺癌腦轉移治療和個體化決策帶來新的啟示。
PERMEATE研究是一項在全國8家中心開展的多中心、單臂、雙佇列、Ⅱ期臨床研究,旨在研究吡咯替尼聯合卡培他濱治療HER2陽性乳腺癌腦轉移的有效性及安全性。PERMEATE研究主要研究者閆敏教授表示:“我國乳腺癌治療必須依照本國人群疾病發展特徵和臨床診療現狀才能指導臨床實踐。這也是發起我國自主研發創新藥吡咯替尼聯合卡培他濱治療HER2陽性乳腺癌腦轉移II期臨床研究的最重要的意義所在。研究結果提示,對於HER2陽性乳腺癌腦轉移,吡咯替尼聯合卡培他濱方案對顱內和顱外病灶均能有效控制,尤其是對於既往未接受顱腦區域性放療的患者。吡咯替尼有望成為中國HER2陽性腦轉移人群的優選治療方案,同時有望為需要推遲區域性治療的患者提供了系統治療的選擇。”
吡咯替尼是恆瑞醫藥自主研發且具有智慧財產權的口服表皮生長因子受體(EGFR)/人表皮生長因子受體2(HER2)/人表皮生長因子受體4(HER4)酪氨酸激酶抑制劑,是原研EGFR/HER2/HER4靶向藥物。2018年,吡咯替尼憑藉II期臨床研究資料獲國家藥監局(NMPA)附條件批准上市,是實體瘤領域中國首個憑藉II期臨床研究獲附條件批准上市的創新藥。2019年,吡咯替尼被納入國家醫保,大大提升可及性和可負擔性。2020年,吡咯替尼憑藉兩項重要III期研究(PHENIX、PHOEBE)結果獲得國家藥監局完全批准上市。目前,吡咯替尼還在進行涵蓋乳腺癌、肺癌、膽道癌等多個瘤種的多項臨床研究,持續探索不同疾病不同階段的治療方案,造福更多中國病患。
【來源:新華網】