阿斯利康公司在HIMALAYA III期試驗中報告中提出，使用單劑量的tremelimumab（曲美木單抗）加入抗PD-L1檢查點抑制劑Imfinzi（英飛凡，通用名：durvalumab，度伐利尤單抗）在一線治療不可切除的肝細胞癌（HCC）患者中的療效。
| 前所未有的生存率
阿斯利康公司在HIMALAYA III期試驗中報告了它所謂的 "前所未有的生存率"，該試驗使用單劑量的tremelimumab（曲美木單抗）加入抗PD-L1檢查點抑制劑Imfinzi（英飛凡，通用名：durvalumab，度伐利尤單抗）。相比之下，拜耳公司的Nexavar (sorafenib：索拉非尼）是不可切除的肝細胞癌（HCC）患者的一線治療藥物，這些患者之前沒有接受過全身治療，不符合區域性治療的條件。
"前所未有 "可能是誇張的說法，因為與現有療法相比，這些改進雖然具有臨床意義，但不一定是史無前例的。然而，對於一種生存記錄不佳的疾病來說，即使是適度的改善也是值得肯定的。大約75%的原發性肝癌是不可切除的肝細胞癌（HCC），80%～90%的不可切除的肝細胞癌（HCC）患者有肝硬化，主要是由乙肝或丙肝感染引起的。一半以上的不可切除的肝細胞癌（HCC）病例是在疾病較晚時才被診斷出來的。
| HIMALAYA研究是規模最大的III期研究之一
範德比爾特-英格拉姆癌症中心David H. Johnson外科和內科腫瘤學主席、醫學博士Cathy Eng說："迄今為止，HIMALAYA研究是規模最大的III期研究之一，它的長期隨訪證明了免疫療法對不可切除的肝細胞癌（HCC）的作用。HIMALAYA選擇了一種新方法，即先用單劑量的聯合免疫療法，然後再使用單藥度伐利尤單抗。雖然達到了主要終點，但根據目前的資料，次要終點PFS在兩個研究組中相對於對照組都沒有優勢，需要進一步討論。"
早在2021年5月，該公司報告了POSEIDON III期試驗，即Imfinzi加鉑類化療，作為Stave IV（轉移性）非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療。與單純化療相比，高水平的陽性結果顯示了統計學意義和臨床意義的總生存期（ OS ）獲益。
當HIMALAYA試驗開始時，拜耳的Nexavar（索拉非尼）的一線標準護理。隨後，Eisai的Lenvima（Lenvatinib）（樂伐替尼）和Genentech的Tecentriq（atezolizumab：阿特珠單抗）和Avastin（貝伐單抗）也被批准。
HIMALAYA採用一種稱為STRIDE的方法，涉及單劑量的tremelimumab（曲美木單抗）和1500毫克的Imfinzi（度伐利尤單抗）作為起始劑量，然後每四周用Imfinzi（度伐利尤單抗）。這似乎比單獨使用Nexavar（索拉非尼）減少了22%的死亡風險。患者使用聯合療法的中位數為16.4個月，而使用拜耳藥物的中位數為13.8個月。
| 新的治療方案對改善長期生存至關重要
紀念斯隆-凱特琳癌症中心的主治醫師、HIMALAYA試驗的主要研究者Ghassan Abou-Alfa博士說："不可切除肝癌患者面臨著糟糕的預後，新的治療方案對改善長期生存至關重要。”STRIDE方案的三年總生存率和良好的安全性在這種情況下樹立了新的基準，並強調了這種創新治療方法的潛力。
在該研究中，與Nexavar（索拉非尼）相比，STRIDE患者的死亡風險下降了22%。中位總生存期（OS）為16.4個月，而Nexavar（索拉非尼）為13.8個月。大約31%的患者在治療三年後仍然活著，而Nexavar只有20%。STRIDE顯示，與Nexavar（索拉非尼）相比，客觀反應率（ORR）為20.1%至5.1%。STRIDE的中位反應時間（DoR）為22.3個月，而Nexavar（索拉非尼）為18.4個月。沒有觀察到新的安全訊號。
阿斯利康腫瘤研發部執行副總裁Susan Galbraith表示："HIMALAYA試驗加強了我們對Tremelimumab（曲美木單抗）的科學方法，挖掘了CTLA-4抑制的潛力，並採用獨特的給藥方案為免疫系統打氣，幫助患者在副作用最小的情況下活得更長。我們期待著儘快為不可切除肝癌患者帶來潛在的新治療方案，這是一個尚未滿足需求的領域"。
