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君實生物:正準備新冠口服藥國際多中心II/III期臨床

澎湃新聞記者 李瀟瀟

新冠口服藥VV116有望下半年申請上市?

1月17日,君實生物(688180.SH;01877.HK)就上述訊息向澎湃新聞記者回應表示,其口服核苷類新冠藥物VV116於2021年12月在烏茲別克獲得使用授權,目前正同步推進中國臨床試驗,正在準備國際多中心II/III期臨床試驗。

VV116由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、旺山旺水、中國科學院中亞藥物研發中心共同研發。2021年10月,君實生物宣佈與旺山旺水達成合作,共同承擔該藥物在全球範圍內的臨床開發和產業化工作。

1月17日有報道稱,國內唯一獲批進入臨床試驗的新冠治療小分子藥物VV116,年內透過臨床試驗後,將第一時間啟動上市(NDA)申請。對於VV116的上市申請時間,君實生物在上述回應中並未直接回應。

君實生物正在推進的三款新冠藥物,除了VV116口服小分子藥物,另外兩款是JS016和JS026,後兩者均屬於中和抗體療法。值得一提的是,JS016已經在美國獲批緊急使用授權。2021年11月底,君實生物CEO李寧在接受澎湃新聞記者採訪時曾表示:“JS016的國際多中心臨床研究已為我們積累了一定的經驗基礎,希望可以助力我們更快地推動VV116的海外臨床。”

對於VV116這樣的小分子藥物的優點,李寧表示,與抗體藥物相比,小分子藥物,特別是口服小分子藥物的生產成本、生產難度都相對較低,給藥方式便利,因此在可及性方面擁有突出優勢,不過在療效和安全性方面還需要進一步對各個路徑進行科學論證。

截至1月17日收盤,君實生物A股報84.96元/股,漲11.06%,市值773.8億元;港股報59港元/股,漲14.67%,市值537.3億港元。

責任編輯:是鼕鼕 圖片編輯:樂浴峰

校對:張豔

分類: 健身
時間: 2022-01-16

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