智通財經APP訊,恆瑞醫藥(600276.SH)釋出公告,公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“藥監局”)下發的《受理通知書》,公司提交的SHR8008膠囊的藥品上市許可申請獲藥監局受理。
SHR8008是一種新型口服唑類抗真菌藥物,可高度特異性抑制真菌CYP51酶,在國外已經完成1項針對急性外陰陰道假絲酵母菌病的臨床Ⅱ期研究、1項針對複發性外陰陰道假絲酵母菌病的臨床Ⅱ期研究和3項針對複發性外陰陰道假絲酵母菌病的臨床Ⅲ期研究。
智通財經APP訊,恆瑞醫藥(600276.SH)釋出公告,公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“藥監局”)下發的《受理通知書》,公司提交的SHR8008膠囊的藥品上市許可申請獲藥監局受理。
SHR8008是一種新型口服唑類抗真菌藥物,可高度特異性抑制真菌CYP51酶,在國外已經完成1項針對急性外陰陰道假絲酵母菌病的臨床Ⅱ期研究、1項針對複發性外陰陰道假絲酵母菌病的臨床Ⅱ期研究和3項針對複發性外陰陰道假絲酵母菌病的臨床Ⅲ期研究。