近日，新一代幹細胞治療企業士澤生物醫藥（蘇州）有限公司宣佈完成由紅杉中國領投、禮來亞洲基金（Lilly Asia Ventures）和啟明創投共同投資的近億元人民幣PreA+輪融資。自此，士澤生物已先後完成了由峰瑞資本（天使輪領投）、禮來亞洲基金（Lilly Asia Ventures）和啟明創投（PreA輪共同領投）、紅杉中國（PreA+輪領投），元生創投、泰達科投、道遠資本、嘉程資本、領軍創投共同投資的總額超億元人民幣的天使輪、PreA輪及加輪融資。本次PreA+加輪融資主要用於關鍵技術平臺的完善和加速多條研發管線的研發，以及臨床級細胞治療產品生產基地的建設。
人類多能幹細胞具有在體外無限增殖和多向分化的潛能，不僅可用於疾病發生髮展機理的研究以及體外藥物篩選，而且為細胞替代性治療人類重大疾病提供了新的可能。透過體外誘導分化人類多能幹細胞（iPSC）製備功能性的細胞型別，用於細胞移植替代人體內功能損傷或退化的細胞，有望利用細胞替代性治療手段解決人類重大疾病。iPSC細胞療法對於現有藥物治療效果不佳的疾病有顯著優勢，存在巨大的發展空間，諾和諾德等國際生物製藥巨頭在這領域也有佈局。
士澤生物致力於為帕金森病等一系列尚無臨床解決方案的重大疾病提供規模化、低成本的幹細胞治療方案。
士澤生物的核心團隊畢業於北京大學、清華大學、哈佛大學、加州大學等海內外名校或知名研究機構，核心成員在“幹細胞+基因”方向平均專業從業十年。創始人李翔畢業於北京大學生命科學學院，先後師從幹細胞領域有國際影響力的三位傑出科學家，此外，李翔還曾擔任美國帕金森病基金會研究員，曾就職於美國Sana Biotechnology公司。目前士澤生物全職員工近60人，博士/博士後10人，碩士以上研究生超過65%。
目前，士澤生物已自主設計並建設完成1600㎡研發中心和正建設3500㎡生產轉化基地，已完成iPS細胞株重程式設計、iPSC基因編輯平臺和iPSC向不同亞型神經細胞誘導分化等關鍵技術平臺的建設，建設完成細胞藥物安全性和有效性評價的帕金森病動物模型，並佈局了相關專利。
在幹細胞領域，整個產業鏈存在一系列技術瓶頸：上游包括幹細胞種子庫的建立、核心重程式設計方法的開發；中游的幹細胞向特定細胞型別的分化技術開發，以獲得具有重大臨床價值的功能細胞；下游不同疾病臨床前動物模型的建立與實驗、產業轉化，特別是細胞工藝和CMC（藥品的化學、製造與控制）。而士澤生物的優勢是，已經具備進行充分原理論證和前期市場檢驗的基因編輯和幹細胞誘導分化、體內移植治療的技術儲備和方法體系。
目前，美國的研究速度走在世界前列，日本也有較多相關在研管線，中國的幹細胞研發曾經歷過魚龍混雜的發展階段，後在2015年規範幹細胞報藥審批流程以後，行業得到了長足的發展機遇。除了士澤生物外，目前國內在iPSC療法領域有佈局的企業還有霍德生物、艾爾普等。
2021年是中國細胞治療藥物商業化元年，也正處於中國醫藥產業由仿到創的重大歷史變革中，新藥創新將以臨床價值為導向，將各個關鍵環節聚集後最終落實成產品。
