來源:四川省腫瘤醫院
2022年1月8日,新年伊始,四川省腫瘤醫院李強教授、石丘玲教授團隊傳來中國最強音!該團隊牽頭的一項多中心隨機對照臨床研究(CN-PRO-Lung 2研究)成果,在全球頂尖腫瘤學期刊《Journal of Clinical Oncology》上發表。
全文連結https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.21.01344
該研究旨在評估肺癌術後早期,基於患者報告結局(Patient-Reported Outcome, PRO)的症狀管理的有效性和可行性。結果顯示,基於PRO的症狀管理模式,可減輕肺癌患者出院後4周內的症狀負擔和減少併發症。
將手術前,臨床診斷為肺癌的患者被1:1隨機分配到接受術後基於PRO的症狀管理(干預組)或常規護理(對照組)。所有患者在術前、術後每天以及出院後每週兩次直到第4周,透過電子PRO系統報告MD安德森症狀量表-肺癌子表(MDASI-LC)上的自我症狀。在干預組中,預設的5個目標症狀(疼痛、乏力、睡眠不安、氣短、咳嗽)中的一個超過預警值(≥4分),系統將實時生成警報併發送給醫生進行處理。對照組患者僅接受上述PRO症狀監測,而無預警和醫生主動處理過程。
主要研究結局為患者出院時的症狀閾值事件(任何目標症狀評分≥4分)的數量,採用PP分析。
研究共納入患者166例,干預組和對照組各83例。結果顯示:出院時,干預組報告的症狀閾值事件比對照組少(M[IQR],0[0-2]vs.2[0-3]; P=0.007);在出院後4周,干預組和對照組之間保持了這一差異,(M[IQR],0[0-0]vs.0[0-1];P=0.018)。干預組的併發症發生率明顯低於對照組(21.5% vs.40.6%;P=0.019)。醫生處理每次預警的中位時間為3分鐘。
據悉,該研究為研究者發起的臨床研究,由四川省腫瘤醫院胸外科中心PRO研究團隊負責組織實施。從團隊組建、研究設計、專案立項、平臺構建、研究實施到成果發表,共歷時長達5年之久。
該研究在全球首次驗證了基於PRO的主動症狀監測-預警-反饋全程管理模式可加速肺癌患者術後康復,且患者滿意度高;首次在中國文化背景和醫療體系下,證明了基於PRO的主動管理模式在外科領域有效且有較好的可行性,有利於向臨床推廣。
研究形成了PRO用於肺癌術後管理的高級別循證醫學證據,將為改變患者住院期間“被動式”管理、出院後“散養”狀態和解決“看病難”等問題提供新思路,並有望填補國內基於PRO的圍手術期全程管理空白。
該成果的發表將促進患者報告結局(PRO)這一新型臨床指標在我國惡性腫瘤臨床科研及臨床實踐中的應用,也將奠定四川省腫瘤醫院在國內外PRO臨床應用研究領域的領先地位。下一步,研究團隊將基於《“健康中國2030”規劃綱要》,聚焦惡性腫瘤等患者的症狀管理模式,開發更多智慧化關鍵技術,在多種疾病和多個地區進行示範推廣。