近期，先聲藥業（2096.HK）與G1 Therapeutics合作開發的注射用曲拉西利（Trilaciclib）達成兩項重要里程碑：
在中國遞交的首個適應症（小細胞肺癌）新藥上市申請已被國家藥品監督管理局納入優先審評。
1月7日，三陰性乳腺癌（TNBC）適應症中國臨床試驗達成首例患者入組。
至此，曲拉西利三項適應症（小細胞肺癌、結直腸癌和三陰性乳腺癌）的中國III期臨床研究均實現患者入組。
曲拉西利是被2021年美國國家綜合癌症網路（NCCN）指南推薦的全球首個化療前骨髓保護的標準療法，其不僅可為患者的化療“保駕護航”——減少化療導致的骨髓抑制的發生，還可提高抗腫瘤療效，曾獲美國食品藥品監督管理局（FDA）“突破性療法”認定，並於2021年2月在美上市（商品名：COSELA）。
減少骨髓抑制，為化療“保駕護航”
骨髓抑制是化療常見的嚴重副作用，發生骨髓抑制的患者更容易出現感染、貧血、出血、生活質量降低、頻繁住院治療，甚至死亡。骨髓抑制還會導致化療藥物減量或延遲給藥，同時讓患者的免疫系統無法對腫瘤產生反應，這將影響抗腫瘤治療的整體獲益。目前骨髓抑制缺乏特異性的防治手段，廣大的化療患者存在未滿足需求。
曲拉西利以一種全新機制減少骨髓抑制的發生：它透過抑制CDK4/6的活性，可以將骨髓中的造血幹/祖細胞等暫時地阻滯在細胞週期的G1期，讓細胞暫時停止分裂，從而“躲過”化療藥物的殺傷。
在海外廣泛期小細胞肺癌人群中的3項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗（G1T28-02, G1T28-05, G1T28-03）結果顯示曲拉西利對白細胞、血小板和紅細胞三系具有全面的保護作用：不僅能夠顯著改善重度中性粒細胞減少症的發生率及持續時間，降低3-4級貧血及血小板減少症發生率、化療減量發生率、粒細胞集落刺激因子（G-CSF）給藥發生率及第5周起紅細胞輸注發生率，且在相關併發症如嚴重感染等多項臨床及實驗室指標上，都取得了相當程度的改善。
增強抗腫瘤療效，讓患者活得更長更好
曲拉西利不僅可減少骨髓抑制的發生並改善相關臨床指標，還在三陰性乳腺癌臨床研究中延長了患者生存期。
相關資料公佈在2020年美國聖安東尼奧乳腺癌論壇（SABCS）上：在吉西他濱/卡鉑化療方案（GC方案）化療前加入曲拉西利，相比於單純採用GC方案，可以使三陰性乳腺癌患者的總生存期（OS）由12.6個月提升至19.8個月。此項結果在目前普遍療效不佳的三陰性乳腺癌治療領域，帶來了令人振奮的曙光。
曲拉西利+化療這對“減毒增效”的組合有望解決骨髓抑制這一困擾了臨床醫生和患者三十多年的難題，並讓傳統的化療煥發生機，有望為廣大的腫瘤患者提供新的治療選擇。在腫瘤逐漸成為慢性病的當下，曲拉西利有望讓腫瘤患者活得更長更好。
