新京報訊（記者 張秀蘭）1月13日，港股上市公司基石藥業釋出公告，旗下藥物舒格利單抗注射液（商品名為擇捷美）治療復發或難治性結外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤（R/RENKTL）的註冊性臨床研究達到主要研究終點，正計劃向國家藥監局提交上市申請。
舒格利單抗注射液為重組抗PD-L1全人源單克隆抗體，2021年12月獲國家藥監局批准上市。此次臨床研究為首個專注於R/RENKTL患者且獲得成功的PD-（L）1註冊性臨床研究。研究結果顯示，擇捷美在R/RENKTL患者中具有優異的抗腫瘤活性、持久的腫瘤緩解和良好的安全性。
ENKTL為成熟T細胞和NK細胞淋巴瘤的亞型之一，2012年開展的一項病例分型分析結果顯示，ENKTL約佔所有淋巴瘤的6%、成熟T細胞和NK細胞淋巴瘤的28%，R/RENKTL患者的1年生存率通常不足20%。前述臨床研究主要研究者、中山大學附屬腫瘤醫院黃慧強教授表示，R/RENKTL惡性程度高、侵襲性強，臨床上一直缺乏有效治療藥物，導致該疾病治癒率低、預後差。此次研究的成功，表明擇捷美能夠成為R/RENKTL患者新的治療選擇。
基石藥業表示，該研究具體研究資料將在近期召開的國際學術會議上公佈，並計劃向國家藥監局提交擇捷美針對R/RENKTL適應症的新藥上市申請，擇捷美也將有望成為全球首個針對R/RENKTL適應症獲批的免疫治療藥物。
校對 柳寶慶
