一種新的疫苗可以大大提高艾滋病預防藥物在現實世界中的有效性，但獲得治療可能仍然是一個挑戰
儘管長期以來，感染艾滋病毒的高風險人群一直能夠每天服用藥物來預防感染，但他們中的許多人沒有這樣做，因為他們覺得恥辱，或者在獲得醫療保健、支付處方費用或堅持服藥方面面臨挑戰。
現在,有一個新選項,可以預防艾滋病毒不需要每天服藥:12月20日,2021年,美國食品和藥物管理局批准Apretude(cabotegravir延長釋放),每兩個月一針注射預防HIV高危成年人和青少年至少77磅。該藥物的開發商ViiVHealthcare在2021年12月的一份宣告中表示，將於2022年初開始向美國分銷商發貨。
傑弗裡·哈特-庫珀博士是加州聖馬特奧斯坦福大學青少年虛擬PrEP專案的創始人和醫學主任，他說:“這有可能改變某些有每日服藥困難的人群的遊戲規則。”
這種疫苗被批准用於所謂的暴露前預防(PrEP)，即在性傳播感染高危人群中預防艾滋病毒的治療。根據疾病控制和預防中心(CDC)的資料，這些高危人群包括男男性行為者、注射吸毒者、青少年、黑人和拉丁美洲人以及變性人。
每隔一個月注射一次vs.每天服用一次
FDA在批准Apretude之前審查的兩項臨床試驗發現，注射比口服藥物特魯瓦達(Truvada，恩曲他濱-替諾福韋二吡呋酯富馬酸鹽)在預防艾滋病方面更有效。特魯瓦達於2012年成為美國第一個被批准用於預防艾滋病的藥物。
根據FDA的說法，一項對4566名與男性發生性關係的順性別男性和跨性別女性的試驗發現，與使用特魯瓦達相比，參與者在使用特魯瓦達時患艾滋病的風險降低了69%。一項針對3224名順性別女性的獨立試驗表明，注射特魯瓦達比每天服用特魯瓦達的婦女患艾滋病的風險降低了90%。FDA稱，試驗中與prepreude相關的副作用包括注射部位的疼痛或其他反應、頭痛、發燒、背痛和皮疹。
艾滋病毒預防方面的差異
美國疾病控制與預防中心(CDC)的資料顯示，目前，只有大約四分之一的美國高危人群得到了預先預防藥物的處方，而在服用和不服用這些藥物的人群中，存在著明顯的差異。
例如，66%有感染艾滋病毒風險的白人服用PrEP藥物，而黑人和西班牙裔的比例分別為9%和16%。16至24歲的青少年和年輕人中，只有16%的人感染了PrEP，而35至44歲的成年人中有30%的人感染了PrEP。美國疾病控制與預防中心的報告稱，感染艾滋病毒的高危男性感染PrEP的可能性幾乎是女性的3倍。
據FDA稱，新的長效疫苗可能有助於改善這些統計資料，這些資料都是基於每日服用藥物的方案。
FDA在一份宣佈批准aprepreude的宣告中說，“PrEP需要高水平的堅持才能有效，某些高風險個人和群體，比如與男性發生性關係的年輕男性，不太可能堅持每天服藥。”據美國食品藥品監督管理局稱，抑鬱、貧困、物質使用障礙和恥辱感等其他因素也會阻礙人們堅持每天服用PrEP藥物。這些因素會促使人們隱瞞使用冥想藥物。
FDA表示，Apretude的希望在於，注射疫苗可以讓更多的人開始並堅持治療。
挑戰依然存在
“在某些方面，可注射的PrEP可能比日常服用的藥物更容易，但在另一些方面則更具挑戰性，”哈佛醫學院和波士頓哈佛朝聖者衛生保健研究所人口醫學副教授、公共衛生碩士茱莉亞·馬庫斯(JuliaMarcus)說。
馬庫斯說，對於那些經常不記得吃藥的人、那些難以負擔續藥費用的人、以及那些對自己的艾滋病毒風險感到羞恥、擔心別人知道他們服用PrEP的人來說，吃藥可能是一件困難的事情。馬庫斯說，其中一些患者可能會發現，打針提供了更多的隱私，而且更容易長期堅持。
然而，投籃也不是沒有自己的障礙，馬庫斯說。對於那些沒有錢去看病、無法請假、無法安排照顧孩子或無法找到交通工具去診所的人來說，每隔一個月去一次醫療預約注射可能會很困難。
除此之外，價格可能是個問題。prepreude的標價是每劑3700美元，或每年22200美元，與特魯瓦達的標價相似，但比可替代的仿製藥貴50到60倍，馬庫斯說。雖然沒有保險的人可能有資格免費準備藥物,根據衛生和人類服務部,和許多私人健康保險計劃可能需要覆蓋這些藥物,根據勞工部(PDF),尚不清楚是否鏡頭將藥片一樣廣泛使用或負擔得起的。
弗吉尼亞州阿靈頓市(Arlington)基勒利亞諮詢公司(KilleleaConsulting)的老闆、PrEP融資專家艾米·基勒利亞(AmyKillelea)說:“prepreude的價格將給接入帶來嚴峻挑戰。”基利亞說，雖然患者實際支付的費用尚不清楚，但政府針對窮人的醫療專案和私人保險公司很可能會對疫苗收取比可用於PrEP的舊仿製藥更高的費用。
馬庫斯說:“要使可注射的PrEP對艾滋病毒流行產生任何有意義的影響，它必須是免費的、容易獲得的，特別是對那些不能或不願每天服用藥物的人。”
