中國食品藥品網訊 日前，國家藥監局釋出訊息，批准了北京品馳醫療裝置有限公司生產的2個“植入式脊髓神經刺激電極”、1個“植入式脊髓神經刺激延伸導線”、1個“植入式可充電脊髓神經刺激器”、1個“植入式脊髓神經刺激器”以及華科精準（北京）醫療科技有限公司生產的“神經外科手術導航定位系統”的註冊申請。截至目前，國家藥監局已批准了140個創新醫療器械。
“植入式可充電脊髓神經刺激器”和“植入式脊髓神經刺激器”的核心技術主要包括自適應刺激技術、多部位同步刺激技術、遠端監控及程控技術，其中植入式可充電脊髓神經刺激器具有無線充電技術。上述產品可以根據患者姿勢自動呼叫預設定的刺激引數，使患者達到滿意的治療狀態；同時具有遠端程控功能，能遠端調節引數，減少患者往返醫院的次數。產品擁有完備的自主智慧財產權，屬於國內首創醫療器械。
“植入式脊髓神經刺激電極”和“植入式脊髓神經刺激延伸導線”主要採用高密度連線和抗彎曲疲勞核心技術，使用新型夾芯電極固定錨，可增強對電極的固定力，降低電極移位率，屬於國內首創醫療器械。
“神經外科手術導航定位系統”主要採用多模態影像融合、激光面註冊、自動定位裝置等核心技術，具備自動定位裝置，屬於具有自主智慧財產權的國內首創醫療器械，各項效能指標達到國際同品種器械水平。該產品可以在保證定位精度的基礎上，提高手術效率，並且能實現機械臂的基本功能。（閆若瑜）
(責任編輯：張可欣)
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