ACTG是全球最大的艾滋病研究網路，為減少艾滋患者全身炎症標誌物，他們已於近日宣佈開始鉅細胞病毒（CMV）疫苗的臨床試驗。
全球最大的艾滋病研究網路——艾滋病臨床試驗小組（ACTG）最近宣佈啟動A5355，這是一項研究全新鉅細胞病毒（CMV）疫苗的臨床試驗。該疫苗用於同時感染艾滋病毒（HIV）和CMV的成人。試驗將評估新疫苗Triplex在艾滋感染者中引發的CMV特異性免疫反應是否安全有效，如果安全有效就說明該疫苗能夠抑制CMV複製。
幾乎所有艾滋感染者同時也會感染鉅細胞病毒。有強力的證據表明，同時感染艾滋病毒和鉅細胞病毒與慢性炎症的出現有關，而慢性炎症可能會導致嚴重合並症，比如心臟病、中風、神經問題和糖尿病。
Triplex是一種基於MVA（改良安卡拉痘苗）的疫苗，可編碼三種CMV全長抗原 [pp65 (UL83), IE1-exon4 (UL123), 和 IE2-exon5 (UL122)]。1期和2期研究表明，在100多名接受血液幹細胞移植的成人中，Triplex是安全的，可以預防CMV相關疾病。
“因為幾乎所有艾滋攜帶者都會感染鉅細胞病毒，所以鉅細胞病毒是一個重要的研究焦點，我們以此為方向，去尋找如何減少與艾滋病毒相關的慢性病,”ACTG主席Judith Currier說。“ACTG迫切希望從這次研究中瞭解Triplex在減少艾滋患者全身炎症方面的潛力，全身炎症可能與許多影響艾滋患者生活質量的健康問題有關。”
A5355是一項2期、雙盲、隨機、安慰劑對照研究，評估在18 - 65歲的HIV和CMV患者中，注射兩劑Triplex的安全性和免疫原性。參與者將以2:1的比例隨機分配，在研究開始時(第0天)和第4周，60人接受Triplex，30人接受安慰劑，均透過兩次肌內三角肌注射。在第四周最後一次接種後，參與者將被跟蹤觀察92周，整個研究的持續時間為96周。這項試驗中至少25%的參與者是順性別或跨性別女性，所有人必須在抗病毒治療中檢測不到艾滋病毒RNA(當前CD4+細胞計數>250，最低CD4+細胞計數≥100)。
“我們希望更好地控制無症狀CMV複製，這將能減少全身炎症標誌物，並最終改善全世界艾滋患者的生活，”試驗流程主席Sara Gianella博士說。“讓我們感到高興的是，這項研究正努力招募順性別和跨性別女性，其他艾滋研究很少關注這些群體。”
來源：紅楓灣
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