日前,英國NICE推薦默沙東Keytruda與化療卡鉑和紫杉醇聯合,用於未經治療的轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)。獲得NICE支援後,默沙東Keytruda成為NICE支援的第一個在與化療聯合使用,無論PD-L1表達如何,都可在一線環境中進行評分的免疫療法。
默沙東Keytruda與化療卡鉑和紫杉醇聯合療法獲得英國NICE支援主要是基於對559名成年人進行的Keynote 407試驗的結果。試驗結果顯示,接受默沙東Keytruda和化療的患者中位壽命為15.9個月,而僅接受化療的患者為11.3個月,導致死亡風險降低了36%。隨後的隨訪資料顯示,在接受了14.3個月的隨訪後,默沙東Keytruda聯合化療患者的總生存期為17.1個月,而僅接受化療的患者只有11.6個月。
與以前的標準治療相比,默沙東Keytruda與化療卡鉑和紫杉醇的聯合療法,為肺癌患者提供了延長預期壽命的希望。英國每年有48,000例新增肺癌病例,該病也是第三大最常見的癌症形式,更是癌症患者死亡的首要原因,然而只有16%的確診患者能存活五年或更長時間。由於肺癌症狀很少出現在早期階段,大約75%的患者被診斷出來後在癌症擴散到肺部以外時。大約80%的肺癌患者屬於NSCLC型別。
就在不久前的1月初,美國FDA剛剛才授予了基因療法Reqorsa聯合療法的快速通道資格(FTD),支援Reqorsa與默沙東Keytruda聯用,治療經組織學證實無法切除的III期或IV期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。在2022年第一季度,Genprex預計將啟動一項開放標籤、多中心的1/2期臨床試驗,以評估這一治療組合在此患者群體中的療效與安全性。
不過,Keytruda另一項聯合療法卻在不久前遭遇了挫折。默沙東與衛材在4年前簽訂了總額高達58億美元的合作協議,共同開發口服多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima單藥療法以及與Keytruda的組合療法。2021年12月,根據ESMO免疫腫瘤學大會上公佈的資料顯示,在一線治療腫瘤表達PD-L1(CPS≥1%)的非小細胞肺癌(NSCLC)患者方面,與Keytruda單藥治療相比,Keytruda和Lenvima聯合療法未能延長患者生命。
目前來看,在2014年首次獲得美國FDA批准治療晚期黑色素瘤後,Keytruda已獲得了多達37項額外的適應症批准。就在去年12月底,美國FDA又批准了Keytruda用於輔助治療在腎切除術(手術切除腎臟)或腎切除術和轉移病灶切除術後有中高或高復發風險的腎細胞癌(RCC)患者,Keytruda也成為了第一個被批准用於腎細胞癌術後輔助治療的免疫療法。
重磅炸彈Keytruda的銷售額在2020年也飆升至144億美元,到2021年的三個季度,該療法的銷售額達到126億美元。分析人士指出,Keytruda療法2021年全年的總銷售額有望達到170億美元。