2022年1月10日，諾華和Molecular Partners公司宣佈，EMPATHY臨床試驗的A部分比較了單次靜脈注射ensovibep(MP0420，一種DARPin抗病毒候選療法)與安慰劑治療COVID-19的情況，達到了8天內病毒負荷降低的主要終點。兩個次要終點(住院和急診[ER]就診或死亡的綜合終點，以及持續臨床康復的時間)也顯示出具有臨床意義的益處。
諾華公司正在進行的全球EMPATHY臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，參與者為患有COVID-19的流動(非住院)成年患者。EMPATHY A部分招募了407名患者，以確定具有最佳安全性和療效的ensovibep劑量，並在美國、南非、印度、荷蘭和匈牙利招募患者，探索三種劑量(75mg、225mg和600mg)的療效和安全性。
研究結果顯示，與安慰劑相比，三個給藥組都達到了主要終點——8天內的病毒載量產生了具有統計學意義的減少。次要終點(與COVID-19相關的住院和/或急診室就診或死亡)顯示，與安慰劑組相比，ensovibep組的事件風險總體上降低了78%。治療組在人口統計學、基線和疾病特徵方面基本平衡。
安慰劑組有99名患者，共發生了6起事件(發生率為6.0%);5名患者住院治療，其中2名患者因COVID-19病情惡化而死亡，1名患者只去了一次急診室。在接受ensovibep治療的301名患者中，發生了4起事件，2名患者住院，2名患者需要急診(發生率為1.3%)。接受ensovibep治療的患者中沒有出現死亡。所有劑量的耐受性良好，沒有出現任何劑量的意外安全問題。75mg是進一步研究的計劃劑量。現在將對這些資料進行進一步審查，以便諾華公司和Molecular Partners公司確定該專案的下一步計劃。
隨著SARS-CoV-2病毒的演變，需要採取多種解決方案來對抗這種大流行病，並且需要抗病毒治療作為全球疫苗接種工作的補充。儘管有了疫苗，但疾病仍在傳播，或透過少數未接種疫苗的人群，或是透過免疫系統受損和合並症的患者，或是透過新出現的變體，突破性感染可能會繼續存在。最近的一項體外分析還表明，ensovibep能夠完全中和含有奧密克戎變體相同突變的假病毒。
鑑於緊迫的公共衛生緊急情況和奧密克戎變體在全球的快速傳播，諾華和Molecular Partners正在儘快尋求監管機構對ensovibep的審查和批准。如果獲得批准，ensovibep將成為首個用於治療COVID-19的多特異性抗病毒分子。
【來源：中國網醫療頻道】
