基石藥業-B(02616.HK)擇捷美？治療復發難治淋巴瘤擬遞交新適應症上市申請

【財華社訊】基石藥業-B(02616.HK)公佈，擇捷美治療復發或難治性結外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤“R/RENKTL”的註冊性臨床研究(GEMSTONE-201)達到主要研究終點。經獨立影像評估委員會“IRRC”評估，相較於歷史對照，擇捷美顯著提高了客觀緩解率“ORR”；研究者評估的ORR與IRRC評估結果一致；並且擇捷美在R/RENKTL患者中安全性良好，未發現新的安全性訊號。基石藥業計畫近期向中國國家藥品監督管理局“NMPA”遞交擇捷美針對R/RENKTL適應症的新藥上市申請，具體研究資料將於近期召開的國際學術會議中公佈。

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