來源:健康時報網
1月11日,隨著國家藥監局釋出《關於釋出仿製藥參比製劑目錄(第五十批)的通告》(2022年第2號),仿製藥再次引發關注。
人民日報健康客戶端梳理發現,從企業數量和受理號數量兩個數量排名兩個維度上上,有7款藥品重合上榜:他達拉非片、普瑞巴林膠囊、奧硝唑注射液、非布司他片、左氧氟沙星片、富馬酸丙酚替諾福韋片、磷酸奧司他韋膠囊。
其中,企業數量方面,他達拉非片排名第一。該品種在早在2019年就已進入集採,但該產品主要市場不在醫院,而在零售,且市場潛力較大。排名第二的富馬酸丙酚替諾福韋片目前已有12個批文上市,今年進入國家集採降價已成必然。
此外,普瑞巴林、利伐沙班、非布司他等曾經全球暢銷藥,如今依然是是仿製熱門。而左氧氟沙星片已在第四批國採,7個企業中標。
在受理號數量方面,排名第一的阿普米司特片是由美國新基(Celgene)研發,2014年在美國上市。阿普米司特是過去20年首個獲批用於銀屑病的口服藥物,療效堪比依那西普(恩利)等重磅生物藥,市場潛力巨大。2019年8月,安進花134億美元,獲得阿普米司特的全球權益,2020年全球銷售額已達22億美元。
據瞭解,2021年8月,隨著原研獲批進口,國內企業迅速跟進。石藥、朱養心、兆科、齊魯等8個企業已重新按新4類申報上市。(人民日報健康客戶端)
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