智通財經APP訊,創勝集團-B(06628)釋出公告,TST001美國I期試驗將於2022年1月20日至1月22日在加州舊金山舉辦的2022年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)上透過Trial in Progress海報的方式展示。TST001中國I期試驗資料將於2022年3月6日至3月9日在德州休斯頓舉辦的2022年國際胃癌大會(IGCC)上以海報的形式公佈。
公告稱,TST001是該公司研發的高親和力人源化抗體。TST001針對表達Claudin18.2的腫瘤細胞顯示出強大的抗體依賴性細胞毒性(ADCC)體外活性,並且在中高水平的表達Claudin18.2的腫瘤模型中擁有良好的抗腫瘤活性。I期試驗自2020年4月起在中美兩地同時開展。
TST001已完成中國研究的劑量遞增階段,目前正在表達Claudin18.2的多種腫瘤型別(包括胃癌或胃食管連線部癌(GC/GEJ)、胰腺癌及若干其他腫瘤型別)患者中進行Ib/IIa期單藥治療試驗。此外,TST001與化療或PD-1聯用用於一線及既往接受過治療的GC/GEJ患者的試驗亦正在進行。IGCC海報將公佈正在進行試驗的 TST001劑量遞增階段的資料。
美國研究即將完成劑量遞增階段,並將擴充套件至表達Claudin18.2的癌症患者,其中TST001將同時用作多種腫瘤型別的單藥治療及與PD-1抑制劑聯用治療胃癌。 ASCO GI海報TPS375將透過Trial in Progress展示美國試驗設計。