海正藥業 CD20 單抗「澤貝妥單抗」報上市
1 月11日,CDE官網顯示,海正藥業的CD20單抗澤貝妥單抗上市申請獲受理,這是國產首款申報上市的 CD20單抗新藥。
目前在國內,從創新藥維度已有 3 款進口 CD20 單抗獲批上市,類似藥亦有兩款獲批。不過,國產 CD20 單抗此前還未有企業申報上市,本次海正為首款國產。
英矽智慧與復星醫藥以1300萬美元首付款達成合作
1月11日獲悉,復星醫藥與AI製藥公司英矽智慧達成一筆交易,首付款達1300萬美元(人民幣約8294萬元),重新整理中國本土AI製藥合作交易首付款紀錄。
根據協議,復星醫藥與英矽智慧將在全球範圍內共同推進多個靶點的AI藥物研發。
默沙東稱2022年將大幅增加HPV疫苗對華供應
1月11日據媒體報道,默沙東表示,該企業對中國的HPV疫苗供應量呈逐年增長態勢,並將在2022年大幅增加。
宮頸癌是目前最有可能透過HPV綜合防治措施達到公共衛生層面上消除的癌症,中國民眾近年來對HPV疫苗需求旺盛。
據透露,默沙東還在積極開展臨床試驗,擴充套件HPV疫苗的適應證,以期覆蓋更多年齡層和人群,保護更多中國大眾的健康。
功能性治癒乙肝!新型免疫療法2期試驗完成首例給藥
日前,VBI Vaccines公司宣佈,與騰盛博藥共同開發的新型重組蛋白免疫療法VBI-2601(BRII-179),其第二項2a/2b期臨床試驗已完成首例患者給藥。
這項試驗旨在評估VBI-2601作為乙肝標準治療的附加療法,治療非肝硬化乙肝病毒感染患者的安全性和有效性。
2022年上半年,全球值得關注的10項新藥臨床試驗
根據BioPharma Dive的資料,2021年IPO的biotech有近80%的交易價格低於其發行價。
不過未來還有很多機會,今年上半年將公佈關於乳腺癌、阿爾茨海默氏症、囊性纖維化和潰瘍性結腸炎等關鍵研究。其中有10個臨床試驗在2022年上半年最值得關注:
輝瑞斥資70億美元收購Arena是該行業2021年最大的收購之一,主要是基於一種名為etrasimod的藥物的前景。