*僅供醫學專業人士參考
既往多項隨機對照研究以及針對相關研究水平的薈萃分析表明,對於心房顫動(房顫)患者,直介面服抗凝劑(DOACs)的有效性及安全性優於華法林。
近日,Circulation雜誌發表了一項患者個體水平的薈萃分析,透過彙總分析患者個體水平的資料,進一步證實在房顫患者中,DOACs更加安全、有效,且年輕患者獲益更大。一起來看看吧。
研究簡介
研究方法:該薈萃分析研究人員使用來自COMBINE AF資料庫的個體患者資料,透過薈萃分析的方式,使用分層Cox比例風險模型和隨機效應模型比較標準劑量DOACs、低劑量DOACs和華法林在房顫患者中的療效。
COMBINE AF資料庫包含DOACs與華法林治療房顫患者的RE-LY、ROCKET AF、ARISTOTLE及ENGAGE AF-TIMI 48四項關鍵性研究中隨機分配的所有患者。本共薈萃分析共納入7萬多例房顫患者,其中分別有41%和18%的患者應用標準劑量和低劑量新型口服抗凝藥,41%的患者應用華法林。
研究結果:
與華法林相比,標準劑量DOACs與以下事件風險的顯著降低相關:
卒中/全身性栓塞(883/29312[3.01%] vs. 1080/29229[3.69%];
HR 0.81,95%CI 0.74-0.89);
死亡(2276/29312[7.76%] vs. 2460/29229[8.42%];
HR 0.92,95%CI 0.87-0.97);
顱內出血(184/29270[0.63%] vs. 409/29187[1.40%];
HR 0.45,95%CI 0.37-0.56),
標準劑量DOACs與華法林相比,大出血風險無統計學差異(1479/29270[5.05%] vs. 1733/29187[5.94%];HR 0.86,95%CI 0.74-1.01)。
卒中/全身性栓塞風險方面,低劑量DOACs與華法林相比,無統計學差異
(531/13049[3.96%] vs. 1080/29229[3.69%];HR 1.06,95%CI 0.95-1.19),
但顱內出血、死亡、和大出血方面的風險,與華法林相比,低劑量DOACs風險更低:
顱內出血(55/12985[0.42%] vs. 409/29187[1.40%];HR 0.28,95%CI 0.21-0.37)
死亡(1082/13049[8.29%] vs. 2460/29229[8.42%];HR 0.90,95%CI 0.83-0.97)
大出血(564/12985[4.34%] vs. 1733/29187[5.94%];HR 0.63,95%CI 0.45-0.88)。
卒中/全身性栓塞和死亡方面,在不同年齡和性別的患者中,標準劑量和低劑量DOAC與華法林的治療效果是一致的,而在沒有維生素K拮抗劑使用史和較低的肌酐清除率患者中,標準劑量DOAC更受青睞。
大出血方面,標準劑量DOAC更適合於體重較輕的患者(P=0.02)。在連續性協變數分析中,與華法林相比,年輕患者從標準劑量(P互動作用=0.02)和低劑量DOAC(P互動作用=0.01)中獲益更大。
研究結論
與華法林相比,DOACs在房顫患者中具有更好的安全性和有效性。無論患者的年齡或性別,來自隨機隨機對照研究的有效性和安全性資料,支援在非瓣膜性房顫患者中應使用標準劑量DOACs(而非華法林)預防卒中。
來源:
Direct Oral Anticoagulants versus Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation: Patient-Level Network Meta-Analyses of Randomized Clinical Trials with Interaction Testing by Age and Sex. Circulation. 2022. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.056355.