近日，君實生物與Coherus BioSciences公司共同宣佈，雙方將擴大於2021年達成的腫瘤免疫領域合作，Coherus已啟動行使JS006（君實生物自主研發的抗TIGIT單抗）在美國和加拿大的許可選擇權的程式。在遵守適用法律及滿足雙方書面約定的條件的前提下，Coherus將向君實生物支付3500萬美元首付款，最高達2.55億美元的開發、申報和銷售里程碑付款，以及產品銷售淨額18%的銷售分成。預計交易將在適用法律要求的政府手續完畢後完成。
TIGIT（T cell immunoglobulin and ITIM domain，T細胞免疫球蛋白含胞內ITIM結構域）阻斷抗體與PD-1/PD-L1抑制劑聯合使用顯示出協同的抗腫瘤活性潛力。
根據多項臨床前研究，JS006顯示出優異的結合親和力，以及對TIGIT通路的強抑制作用。目前，JS006的臨床試驗申請已分別獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准。一項劑量遞增和劑量拓展的臨床研究（NCT05061628）正在進行中，旨在評估JS006單藥及聯合抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗治療晚期實體瘤患者的安全性、耐受性和藥代動力學特性。
“我們很高興與Coherus進一步拓展雙方在腫瘤免疫領域卓有成效的合作，在先前特瑞普利單抗已取得多項階段性成果的基礎上，又將新納入抗TIGIT單抗藥物JS006，”君實生物執行長李寧博士表示。“遵循公司‘立足中國，佈局全球’的國際化戰略，我們在中國、美國、東南亞、歐洲等國家和地區開展了多項跨國研發專案，這歸功於君實生物在中國和美國研發中心的臨床前與臨床團隊的緊密協作。相信與Coherus的合作將進一步強化我們的產品在美加地區的研發和商業化。”
自2012年起，君實生物在腫瘤免疫領域已搭建起豐富、互補的產品管線，以期透過I-O藥物的聯合療法，或免疫療法與傳統放化療、抗血管生成藥物、細胞因子類藥物等其他療法進行聯合治療探索，為患者提供效果更好的治療選擇。
君實生物高階副總裁姚盛博士表示：“抗TIGIT單抗與抗PD-1單抗的聯合治療頗具前景，有望增加患者對免疫治療的應答，擴大受益人群的範圍。我們期待與Coherus開展深化合作，儘快在不同瘤種中推進JS006與特瑞普利單抗的聯合療法開發。”
TIGIT作為腫瘤免疫治療領域的前沿靶點，已在多個主要腫瘤型別中顯示出治療潛力。
責任編輯 徐玲
來源 浦東釋出
