2021年底，上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院（下稱“上海九院”）血管外科陸信武教授攜葉開創教授、施慧華教授、彭智猷教授等專家團隊，成功完成樂奧醫療控股子公司上海唯域醫療科技有限公司自主研發的LuVoCaptor取栓導管的三例臨床。
在三例臨床試驗中，樂奧醫療的LuVoCaptor取栓導管均表現良好，靜脈血栓清除率超90％，且患者創傷小、恢復快。同時，該取栓導管不僅能有效清除急性血栓，還能清除亞急性甚至陳舊性血栓，減少PTS（血栓後綜合徵）的發生。
病例一
※ 基本情況：
患者，女，65歲，因“左下肢腫痛6天”入院。左下肢皮溫略低，腫脹自足背至左大腿中段，呈非凹陷性水腫，Honmans徵（+），左下肢深靜脈血栓形成，擬行經皮機械性血栓切除術（以下簡稱PMT）。
※ 手術過程：
患者仰臥位，穿刺膝右側股總靜脈，造影定位下腔靜脈，腎靜脈位置，放置可回收腔靜脈濾器。穿刺左側膕靜脈，置入導鞘，順次置入LuVoCaptor取栓導管從膕靜脈上升吸栓至髂靜脈，再至下腔靜脈，造影檢查，顯示股靜脈內血栓基本清除乾淨，髂總靜脈未見明顯顯影，證實存在髂靜脈壓迫綜合徵，隨行球囊擴張股靜脈、髂靜脈、髂總靜脈，後植入支架。
※ LuVoCaptor取栓前後管腔造影對照：
取栓術前管腔造影
取栓術後管腔造影
※ 取栓手術血栓清除情況：
※ 術後隨訪情況：
術後，患者無特殊不適主訴，精神好，術肢腫脹明顯消退，術肢末梢血運好，動脈搏動可捫及，雙側腓腸肌鬆軟，雙下肢感覺及運動正常。該病例隨訪三次，分別行超聲檢查及CTA檢查，檢查結果均良好。
病例二
※ 基本情況：
患者，女，61歲，因“左下肢腫痛4天”入院。左下肢皮溫略低，腫脹自足背至左大腿中段，呈非凹陷性水腫，Honmans徵（+），左下肢深靜脈血栓形成，擬行PMT。
※ 手術過程：
患者仰臥位，穿刺膝右側股總靜脈，造影定位下腔靜脈，腎靜脈位置，放置可回收腔靜脈濾器；穿刺左側膕靜脈，置入導鞘，使用LuVoCaptor取栓導管作用靶病變，實施取栓後，即刻造影檢查示血栓清除率＞90%。導絲導管配合透過左髂靜脈狹窄閉塞段返回真腔，後行球囊擴張術，再植入Wallstent支架。再次造影見左股淺靜脈、股靜脈、髂靜脈、腔靜脈、濾器內連續顯影,未見明顯充盈缺損,管壁形態血流速度快,造影劑無外滲。
※ LuVoCaptor取栓前後管腔造影對照：
取栓術前管腔造影
取栓術後管腔造影
※ 取栓手術血栓清除情況：
※ 術後隨訪情況：
患者精神可，術肢皮色無蒼白，無紫紺，無腫脹，穿刺點附近少量瘀斑，無血腫無滲出，腓腸肌鬆軟，足背動脈搏動可捫及，雙下肢感覺運動無障礙。該病例隨訪三次，分別行超聲檢查及CTA檢查，檢查結果均良好。
病例三
※ 基本情況：
患者，女，77歲，因“左下肢腫痛一週”入院。一週前開始出現左下肢腫脹，行走困難，伴有疼痛，行走後疼痛腫脹明顯，左下肢皮溫略低，腫脹自足背至左大腿中部，呈凹陷性水腫，Honmana徵（+），左下肢深靜脈血栓形成全，擬行PMT。
※ 手術過程：
患者仰臥位，穿刺膝右側股總靜脈，造影定位下腔靜脈，腎靜脈位置，穿刺膕靜脈，放置可回收腔靜脈濾器；穿刺左側膕靜脈，置入導鞘，使用LuVoCaptor取栓導管作用靶病變，實施取栓後，造影檢查示血栓清除率>90%，取栓後靶血管殘餘狹窄50%。導絲導管配合透過左髂靜脈狹窄閉塞段返回真腔，後行球囊擴張術，再植入Wallstent支架。再次造影見左股淺靜脈、股靜脈、髂靜脈、腔靜脈、濾器內連續顯影,未見明顯充盈缺損,管壁形態血流速度快,造影劑無外滲。支架植入後靶病變狹窄10%。
※ LuVoCaptor取栓前後管腔造影對照：
取栓術前管腔造影
取栓術後管腔造影
※ 取栓手術血栓清除情況：
※ 術後隨訪情況：
患者神清，左下肢輕度腫脹，腓腸肌鬆軟，足背動脈搏動可捫及，雙下肢感覺運動無障礙，下肢穿刺點甲級癒合。該病例隨訪三次，分別行超聲檢查及CTA檢查，檢查結果均良好。
靜脈血栓呈漸進式發展，亞急性血栓成臨床難題
“常年隱身”的外周靜脈疾病在我國逐漸受到重視。
深靜脈血栓形成（DVT）是臨床上常見的外周靜脈疾病。據弗若斯特沙利文報告，2019年我國共有150萬深靜脈血栓患者，預計到2030年將增至330萬人。在臨床上多數深靜脈血栓患者無明顯症狀，因此早期漏診、錯診的比例較高，僅有20％深靜脈血栓被臨床診斷。
深靜脈血栓是一種“兇險”的疾病，可能引發包括肺栓塞（PE）、PTS等併發症，嚴重者將出現休克甚至死亡。按照發病時間，深靜脈血栓形成可分為急性期（發病14內）、亞急性期（發病15天—30天）、慢性期（又稱陳舊性血栓，發病30天后）。
近年來，深靜脈血栓治療技術發展迅速，但多數治療方法僅針對急性血栓。但血栓的發展是漸進性的，一段病變的靜脈血管內可能同時存在急性、亞急性甚至陳舊性血栓。亞急性血栓會黏附在血管壁上，難以清除，若強行取栓可能造成血管壁損傷。未清除的血栓最終會發展為纖維化物質，形成PTS，嚴重影響患者生活質量。
全球首創靜脈取栓技術，可取亞急性血栓
由於清除難度較大，亞急性靜脈血栓一直是臨床上的難解之題。目前，市面上常見的靜脈取栓導管有波士頓科學的AngioJet和碧迪醫療的Aspirex S，兩者主要用於清除急性靜脈血栓。
在最近的三例臨床試驗中，LuVoCaptor取栓導管均表現出較優的血栓清除能力，讓急性血栓“避無可避”，並且還能清除亞急性血栓，取得良好的臨床效果。
LuVoCaptor取栓導管不依賴專用裝置和溶栓劑，為了達成良好的取栓效果，針對臨床難點設計了瞬時抽吸，可在短時間內達到較強的抽吸力，確保快速吸出團狀、粘稠態的成型血栓。手術過程只需配備醫院現有的負壓泵，節省了高達百萬的裝置費用。
因此，這款器械更易下沉到基層，降低患者整體治療費用，滿足深靜脈血栓及時、就近治療的需求。
自2021年6月在上海九院開啟首例臨床入組，樂奧醫療的取栓導管取得了較好的臨床結果，平均血栓清除率超90％，預計將於2024年上市。
樂奧醫療聯合創始人，研發副總兼唯域醫療總經理葛泉波介紹：“作為一款全球首創產品，未來外周血管取栓導管上市，將因其血栓清除率高、醫生學習曲線短、治療效率高而更好地滿足基層醫生的需求。”
這款產品是樂奧醫療的原研性產品，是一個將臨床需求經過不斷試錯迭代改進，使創新概念演變成臨床產品的案例。
錨定外周介入市場，夯實產品管線佈局
自2011年成立，樂奧醫療已走過10年風雨，撒下技術和產品的種子，逐步搭建了六大核心技術平臺——金屬支架平臺、高分子導管平臺、有源器械平臺、可降解材料平臺、可視技術平臺和載藥器械平臺，擁有超50項技術專利。
基於有戰鬥力的執行團隊和創新技術平臺，瞄準臨床需求，樂奧醫療在外周介入、消化介入、呼吸介入三大領域廣泛佈局。
在外周介入領域，公司同時佈局外周動脈血管產品和外周靜脈血管產品，創新性地研發了外周靜脈取栓導管和靜脈支架等產品。公司的外周血管球囊擴張導管已在2019年5月獲批，外周動脈支架已在2021年3月完成全部臨床入組，預計2023年獲證上市，成為國內首款外周血管動脈系列長支架（最長規格200mm）。
根據2017年釋出的《深靜脈血栓形成的診斷和治療指南（第三版）》，該病的治療手段包括血管取栓、球囊擴張和支架植入等。樂奧醫療研發的取栓導管、PTA球囊導管以及外周靜脈支架，就是針對深靜脈血栓治療提供整體解決方案。
