近幾年來,隨著對強直性脊柱炎研究的深入,以TNFα抑制劑為主的生物製劑在強直病人中得到廣泛應用,由於生物製劑具有針對性強、見效快、療效好等優點,已被患者廣泛接受,因此,臨床醫師如何合理、有效地對生物製劑的安全應用已引起極大的關注。
一、生物製劑哪些人適用呢?
生物製品雖然療效好,見效快,但並不意味著病人被診斷為強直性脊柱炎後,必須使用生物製劑,當前的指導方針建議,在已接受非藥物治療及至少2種NSAIDs治療4周後,患者療效不佳。當疾病仍處於活躍狀態時,TNFα抑制劑可控制病情,TNFα抑制劑特別適用於強直性脊柱炎的患者,病情持續較高。
另外,在使用傳統藥物治療時,雖然可以控制病情,但有副作用不能耐受的病人,也可考慮更換生物製劑。
二、使用前後要注意哪些指標檢查呢?
在使用生物製劑治療前,應充分評估患者的身體狀況,並著重觀察是否存在結核,病毒性肝炎,活動性感染,建議使用TNFα抑制劑的患者也要注意是否有心功能障礙,白介素-17A抑制劑在臨床上也要注意是否存在炎症性腸病。
在治療期間應進行動態隨訪觀察,以保證病人安全。有異常檢查結果時要綜合分析,如有必要,請相關學科進行全面評估,以確定是否能夠應用(或繼續使用)生物製劑,還是需要採取什麼對策。
三、生物製劑對備孕有影響,哺乳期能使用嗎?
最新研究表明,TNFα抑制劑對男性強直性脊柱炎患者精子質量和生育能力無任何影響,此外,還有一些研究還發現,患者在接受TNFα抑制劑治療後,精子質量可得到改善。TNFα抑制劑的應用不影響男性患者備孕,但對強直性脊柱炎的患者在治療後疾病活動程度較低的情況下,應再次備孕。
在婦女方面,臨床研究表明:
1. TNFα抑制劑組與正常人相比,未發現生育率有顯著降低,也不會增加畸胎率,早產率、自然流產率和新生兒體重降低的危險。
2. TNFα抑制劑與非TNFα抑制劑組相比,上述不良事件的發生率沒有顯著增加。
3. 與正常人相比,未使用TNFα抑制劑的患者,自然流產風險也有所增加。TNFα抑制劑用於孕期和有計劃懷孕的人通常認為是安全的,但目前證據有限,專家建議有生育可能性的女性患者在進行TNFα抑制劑治療5個月後或更長時間後才能懷孕。
另外,對於懷孕期間使用白介素-17A抑制劑,目前還沒有足夠的資料,所以在準備懷孕期間也不推薦使用。