醫療裝置製造商Nvision Biomedical Technologies和Watershed Idea Foundry合作開發的3D列印鈦合金頸椎前路板獲得了FDA的批准,開創了先河。
這款3D列印鈦合金頸椎前路板名為Quantum Titanium頸椎板系統,是一種小型固定系統,通常用於手術後為脊柱提供穩定性。
頸椎前路板,誕生於1980年,在手術過程中應用於脊柱前部,以保護骨移植物並在脊柱結構癒合時為其提供完整性。它們最初用於長頸椎融合術,但越來越多地用於頸椎前路減壓、頸椎病融合術、退行性椎間盤疾病和脊柱側彎。
基於3D列印,Nvision和Watershed將原來多個小零件組成的頸椎板合成為了一個整體部件。由此也帶來了多項好處,首先是降低了製造成本,縮短了交貨週期;其次是降低了拆卸時的風險。
Quantum Titanium頸椎板還具有兩種不同的表面光潔度,後表面帶有紋理,前表面經過拋光處理。帶紋理的表面有助於骨整合(骨融合),同時還吸收了一些原本會施加在螺釘上的載荷。此外,一些螺絲孔以30°的角度列印,這種設計選擇允許板身更短,同時仍確保牢固地固定在脊柱上。
Nvision 產品開發高階副總裁 Tom Zink 解釋說:“透過增材製造 Quantum 系統,我們利用了機加工板無法提供的設計選項。主動鎖定系統整體印刷在板內,因此不用組裝,也不會發生自行拆卸的危險。”