卡瑞利珠單抗是本土企業恆瑞醫藥自主研發的PD1免疫檢查點抑制劑。作為國產免疫治療藥物,卡瑞利珠單抗上市較早,是繼特瑞普利單抗和信迪利單抗之後的第三個國產PD-1抗癌藥,這幾年在臨床使用廣泛。隨著大量臨床試驗資料出爐,卡瑞利珠單抗在臨床中的適應症範圍逐漸增多。今天盤點卡瑞利珠單抗已獲批的8個適應症,涵蓋5大型別惡性腫瘤。
1.淋巴瘤
卡瑞利珠單抗於2018年12月27日獲得國家藥監局批准上市,用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤,它是繼信迪利單抗之後,第二個獲批用於該適應症的國產PD-1單抗藥物。
2.肝癌
2020年3月,卡瑞利珠單抗在國內獲批用於接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統化療的晚期肝細胞癌患者的治療,這是中國首個獲批肝癌適應證的PD-1抑制劑。也就是說,晚期肝細胞肝癌二線及以上治療。
3.非鱗非小細胞肺癌
2020年06月19日,卡瑞利珠單抗聯合培美曲塞和卡鉑用於表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的、不可手術切除的區域性晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療。
4.食管癌
2020年6月19日,卡瑞利珠單抗獲批用於既往接受過一線化療後疾病進展或不可耐受的區域性晚期或轉移性食管鱗癌患者的治療”,且為全人群適用(不受PD-L1表達限制)。即食管癌二線及以上治療。
2021年12月10日,卡瑞利珠單抗獲批聯合紫杉醇和順鉑用於不可切除區域性晚期/復發或轉移性食管鱗癌患者的一線治療。
5.鼻咽癌
2021年4月卡瑞利珠單抗成功獲批“用於既往接受過二線及以上化療後疾病進展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者治療”的適應症。
2021年6月10日,國家藥監局釋出批件,卡瑞利珠單抗獲批新適應症,聯合順鉑和吉西他濱一線治療鼻咽癌。
6.肺鱗癌
2021年12月10日,卡瑞利珠單抗獲批肺鱗癌一線治療適應症。具體為:聯合紫杉醇和卡鉑用於區域性晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。
安全性方面,卡瑞利珠單抗單藥治療的患者總體安全性良好,不良反應可耐受,除反應性面板毛細血管增生症外,其他常見的不良事件與其他同類產品相當。而反應性面板毛細血管增生症症狀均較輕,並且在大約半年後會自動消退。
值得一提的是,獲批適應症並不代表被列入醫保報銷範圍,由於卡瑞利珠單抗的晚期食管癌一線治療和晚期肺鱗癌的一線治療適應症獲批太晚,2022年01月的新醫保目錄中,這兩個適應症仍不能報銷。而鼻咽癌雖然獲批適應症,醫保也不能報銷。
(此處已新增醫療卡片,請到今日頭條客戶端檢視)