新京報訊（記者 王卡拉）1月17日晚間，綠葉製藥釋出公告，集團鎮痛領域在研產品羥考酮納洛酮緩釋片的上市許可申請已獲國家藥監局藥品審評中心（CDE）受理。
羥考酮納洛酮緩釋片是首個由中國藥企開發的高技術門檻鎮痛藥物，該藥由強阿片激動劑鹽酸羥考酮和阿片拮抗劑鹽酸納洛酮組成，用於治療非阿片類藥物不能有效控制的中重度慢性疼痛，解除疼痛持續時間可達12小時，並可有效防止阿片類藥物引發的濫用問題，降低該類藥物引起的便秘等胃腸道不良反應。相比單一鹽酸羥考酮緩釋片，該藥的使用更為方便，臨床上可避免或減少同時使用其他治療手段以預防和治療便秘，特別是用於伴隨有阿片樣物質誘導便秘的患者。
世界衛生組織國際癌症研究機構釋出的2020年全球最新癌症負擔資料顯示，2020年中國新發癌症病例457萬例。而疼痛是癌症患者最常見和難以忍受的症狀之一，嚴重影響患者的生活質量，鎮痛類藥物的臨床需求大。
但是，近年來，鎮痛藥尤其是阿片類鎮痛藥物的濫用危機已引起各國政府的強烈關注。如何既能滿足疼痛治療需求，又能防止阿片類藥物濫用，成為重大公共衛生問題之一。我國對於麻醉藥品和精神藥品的研發及生產具有嚴格的管理制度，研製和定點生產企業的資質均系經過批准，且實行總量控制。
在防濫用方面，羥考酮納洛酮緩釋片採用了特殊鎖藥技術製成具有高硬度的藥片，使其無法被輕易壓碎、磨碎，且在不同pH值的緩衝液中，均具有緩釋特性，防止羥考酮被提取、純化後濫用；同時納洛酮可以拮抗羥考酮的活性，使服用者不能獲得快感，造成催促戒斷反應，對濫用者的吸引力大大降低，從而進一步防止濫用。
綠葉製藥表示，羥考酮納洛酮緩釋片在國內具備良好的市場潛力，可與集團的抗腫瘤產品形成豐富的組合，並協同腫瘤領域現有的資源與優勢，加速推動公司在該領域佈局和發展。
校對 柳寶慶
