北京婦產醫院日前被確立為第二批“北京市研究型病房示範建設單位”,18日該院研究型病房正式執行。
研究型病房是指在具備條件的醫院內,醫務人員開展藥物和醫療器械臨床試驗、生物醫學新技術的臨床應用觀察等臨床研究的場所,是重要的醫療資源和科技基礎設施,其承擔了重要的科研使命,將重構新型臨床研究體系。
2011年,北京婦產醫院被國家食品藥品監督管理總局(CFDA)正式批准為藥物臨床試驗機構(GCP機構);2019年,醫院開始籌備研究型病房建設;同年11月成立研究型病房建設領導小組,制定建設方案;2020年,在院長陰赬宏帶領的研究型病房建設小組領導下,全院各科室通力合作,研究型病房專用床位對全院開放試執行。
此後,醫院透過不斷完善研究型病房規劃佈局、健全支撐服務體系、加強臨床研究隊伍建設等,全面推動臨床試驗的發展。2021年該院臨床試驗專案多達44項,藥物臨床試驗專案近20項。
目前,該院研究型病房設定床位共計30張,其中在西院區計劃生育科病房設立專用型病床4張,於今年1月開始使用。同時,醫院為臨床試驗監察員(CRA)和臨床試驗協調員(CRC)建設的新辦公區域一併投入使用。
經過一年多的試執行,研究型病房已進入良性運轉軌道。今後,該院將透過示範性研究型病房及其支撐保障體系建設,瞄準全球醫藥健康發展前沿,聚焦主要健康需求和生物醫藥重要品種,完善科技創新體制機制和組織服務功能,建立國際化先進水平的臨床研究平臺和支撐保障體系;促進新藥、新醫療器械及新技術的臨床研究、轉化應用能力的全面提升和臨床研究質量的提高;搭建婦幼健康相關醫藥產業的高質量平臺,讓創新引領發展,助力醫院成為“國內領先、國際一流”的婦產專科臨床研究基地,更好地為百姓健康服務。