10月25日，阿斯利康宣佈III期TOPAZ-1研究獲得高質量陽性結果，針對晚期膽管癌患者，Imfinzi+化療作為一線療法相比標準治療方案實現了具有統計學意義和臨床意義上的OS顯著改善。在預定的中期分析中，獨立資料監測委員會認為Imfinzi+化療到達了OS主要終點，同時也改善了PFS和ORR，到達了次要終點。
安全性方面，Imfinzi+化療耐受性良好，與對照組具有相似的安全性，與單純化療相比，未導致不良事件相關的停藥率增高。研究的詳細資料將在不久後召開的醫學會議上公佈。
膽管癌是一種發生於膽管的惡性腫瘤。根據其起源部位可以分為肝內膽管癌（iCCA）和肝外膽管癌。膽管癌患者通常在診斷時已處於疾病後期或晚期，預後較差，5年生存率只有大約5%~15%。膽管癌發病率的地域差異較大，美國、歐洲和日本每年約有50000新確診病例，全球每年大約210000被確診病例。Imfinzi曾在2020年12月被美國FDA授予治療膽管癌的孤兒藥資格。
晚期膽管癌的一線治療在過去10多年一直停滯不前，迫切需要新的療法。TOPAZ-1是首個證明免疫聯合療法優於標準化療的III期研究。
前不久，阿斯利康剛剛宣佈Imfinzi +tremelimumab（PD-L1+CTLA4）的雙免疫療法一線治療晚期肝細胞患者的III期HIMALAYA研究中達到了OS主要終點，相比索拉非尼可以顯著改善一些治療選擇有限、長期生存結局不佳的不可手術晚期肝癌患者的總生存期，這也是肝癌一線治療的一個重大突破。
