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10月29日，勃林格殷格翰宣佈，旗下全球首個（first-in-class）IL-36單抗Spesolimab治療泛發性膿皰型銀屑病（GPP）的營銷授權申請（MAA）獲歐洲藥品管理局（EMA）受理。
本次上市申請基於一項關鍵性全球多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照2期臨床試驗Effisayil-1，該試驗評估了靜脈注射Spesolimab（單次給藥劑量900 mg，如果症狀在第8天持續存在，可選擇第二劑量）治療GPP患者的療效、安全性和耐受性，結果表明，治療一週後，治療組膿皰清除率顯著優於安慰劑組。
10月25日，勃林格殷格翰已正式向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）遞交了spesolimab的上市申請，用於治療泛發性膿皰型銀屑病（GPP）的發作，同樣基於Effisayil-1。
Spesolimab（BI655130）是勃林格殷格翰自主研發的一款抗IL-36單抗，IL-36是樹突細胞和T細胞的強效調節劑，在免疫調理及免疫啟用作用中參與樹突細胞與Th細胞的啟用、抗原提呈和刺激促炎因子產生。
目前，勃林格殷格翰正在開發該藥物用於治療多種免疫性疾病適應症，面板病方面包括泛發性膿皰性銀屑病（GPP）、掌蹠膿皰病（PPP），化膿性汗腺炎 (HS) 和特應性皮炎（AD）。其中，GPP適應症開發進度最快。GPP是一類罕見的慢性面板病，患者面板會變紅，並出現無菌性膿皰、突然發熱、寒戰和面板疼痛性病變等症狀。而這種疾病不僅會影響患者的日常生活，還可能引起危及生命的器官衰竭和感染性併發症。然而全球範圍內治療該疾病的方案極為有限，且缺乏深入而持久的療效。
