2021年10月19日,由四川大學校友魯先平發起和籌建的深圳微芯生物科技股份有限公司宣佈,其自主研發和生產的原創新藥西格列他鈉獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市,用於治療2型糖尿病。西格列他鈉是全球首個獲批治療2型糖尿病的PPAR全激動劑,它的成功研發與獲批上市打破了糖尿病胰島素抵抗難以對因治療的長期困境,是我國糖尿病藥物研發史上的重要里程碑事件。
魯先平,1963年出生,16歲考上四川大學,就讀生物化學專業,25歲在協和完成博士學習,隨後赴美國加州大學聖地亞哥分校做博士後研究員。深圳微芯生物科技股份有限公司董事長、總裁兼首席科學官,公司的主要發起和籌建人之一。被業內人士稱為“新藥研發鬥士”。
20多年前,魯先平放棄跨國藥企研發部門負責人的工作,從美國回來時,帶著一個相當奢侈的想法:他要在中國開發創新藥。
作為最早一批生物醫藥領域回國創業的科學家,魯先平及團隊利用所學所識和豐富的新藥研發行業經驗,以生命科學和新藥研發領域的新進展和新技術為基礎,整合藥物化學、基因組學、分子生物學和資訊學等學科的前沿技術,在我國率先構建了國際先進的“基於化學基因組學的整合式藥物發現及早期評價平臺”,使得國內新藥研發領域的關鍵技術開始向世界先進水平看齊。藉助這一核心技術體系和建立起來的化學基因組學大資料庫,可發現和篩選綜合指標最好的先導化合物,進入後續開發,降低臨床開發的巨大風險,提高新藥研發效率和成功率。
2014年魯先平帶領微芯團隊成功開發出中國首個原創抗腫瘤化學新藥西達本胺,填補了中國外周T細胞淋巴瘤治療領域的空白。2019年11月,西達本胺治療乳腺癌的新適應症獲批上市,這是在全球首次確證HDAC抑制劑聯合其他靶向藥物可有效改善腫瘤耐藥並進一步增敏對靶向藥物的療效,為亟待治療的腫瘤患者提供了全新且有效的治療手段。
2020年10月,西達本胺在日本遞交首個適應症(治療成人T細胞白血病)的新藥上市申請並獲受理。在西達本胺之外,魯先平帶領的微芯生物還成功開發了西格列他鈉、西奧羅尼、CS12192等一系列新分子實體且作用機制新穎的原創新藥產品管線,覆蓋了腫瘤、代謝性疾病和自身免疫性疾病等多個重大疾病領域。
此次西格列他鈉的上市是繼西達本胺之後,微芯生物第二個獲批上市的原創新藥,也是又一個“863”及國家“重大新藥創制”科技重大專項成果,不僅展現了微芯生物的創新精神與信念,更彰顯了中國創新藥研發與糖尿病臨床研究的實力。
未來,四川大學校友魯先平將繼續攻堅克難,為祖國醫藥事業的創新發展而努力。隨著中國目前藥物研發環境的改善,改革過程越來越與國外接軌,他們也對能夠有效治療疑難雜症的“新藥”的出現充滿了堅定的信心。
關注“四川大學本科招生”頭條號,獲取更多精彩資訊
本文素材來自四川大學校友總會、四川大學官微