智通財經APP訊，麗珠集團(000513.SZ)釋出公告，公司控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司(簡稱“麗珠單抗”)收到巴基斯坦藥品監督管理局簽發的關於麗珠單抗研發的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”(簡稱“V-01”)Ⅲ期臨床試驗的批准函件，批准V-01作為加強針的序貫免疫在完成2劑滅活疫苗接種的18週歲及以上健康成年人中的保護效力、安全性和免疫原性的國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗。V-01已完成多個國家臨床試驗的申報工作，臨床試驗方案主要包括基礎免疫、加強針序貫免疫等。
V-01自2020年7月開始立項研發，是麗珠單抗與中國科學院生物物理研究所合作研發的創新型新冠重組蛋白疫苗。V-01於2021年年初獲中國國家藥品監督管理局批准進行臨床試驗，適應症為預防新型冠狀病毒感染所致疾病(COVID-19)。V-01國內Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗已完成，Ⅱ期臨床試驗結果證明：V-01在符合臨床試驗方案的人群中具有較好的安全性和免疫原性。
本次麗珠單抗向巴基斯坦藥品監督管理局提交的“評價重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗(V-01)的序貫免疫在完成2劑滅活疫苗接種的18週歲及以上健康成年人中的保護效力、安全性和免疫原性的國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗”已獲批准。截至目前，麗珠單抗在V-01專案累計直接投入的研發費用約為人民幣2.53億元。
