近日，國家藥品監督管理局經審查，批准了山東威高手術機器人有限公司生產的創新產品“腹腔內窺鏡手術裝置”的註冊申請。
該產品由醫生操作檯、患者操作檯、手術器械、電源線和線纜組成。由醫師利用主從操控系統對於微創手術器械進行控制，用於膽囊切除術、腹股溝疝手術、食道裂孔疝修補及胃底摺疊術、肝囊腫開窗術、闌尾切除術和袖狀胃切除術。
該產品為國內首個採用主從控制進行腹腔手術操作的裝置，採用末端解耦的絲傳動多自由度手術器械設計，增強了醫生操作的靈活性；折展式遠端定心器械操作臂設計使其具有小型輕量化的優點；基於異構端端對映的主從操作模式，可以實現位姿分離控制。該產品上市有利於減少手術併發症，提升患者生活質量；緩解醫生疲勞；降低應用成本。
藥品監督管理部門將加強該產品上市後監管，保護患者用械安全。
附件：國家藥監局已批准的創新醫療器械.docx
來源/國家藥監局網站
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