10月28日晚,長江健康(002435.SZ)釋出公告稱,公司於當日收到旗下二級子公司海南海靈化學制藥有限公司(下稱“海靈藥業”)的通知,其主要產品注射用拉氧頭孢鈉(噻嗎靈)成為透過仿製藥質量和療效一致性評價(下稱“一致性評價”)。海靈藥業成為該品種透過仿製藥一致性評價的首家企業。
海靈藥業生產的噻嗎靈屬於氧頭孢烯類抗菌藥物,具有療效確切、安全性高、耐藥率低、藥物經濟性好的特點,已獲得國家多個指南、路徑、共識等用藥推薦。此次率先透過仿製藥一致性評價,也凸顯了其在產品質量方面的穩定優勢。
噻嗎靈臨床應用非常廣泛,可用於敏感菌引起的各種感染症,如敗血症、腦膜炎、呼吸系統感染症(肺炎、支氣管炎、支氣管擴張症、肺化膿症、膿胸等 ),消化系統感染症(膽道炎、膽囊炎等), 腹腔內感染症(肝膿瘍、腹膜炎等),泌尿系統及生殖系統感染症(腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎、淋病、副睪炎、子宮內感染、子宮附件炎、盆腔炎等),面板及軟組織感染、骨、關節感染及創傷感染。
資料顯示,噻嗎靈在全國各省市醫院覆蓋率較高,市場銷售較好,每年銷售額基本保持在20億元左右。根據米內網資料,頭孢類藥物品牌排名中,噻嗎靈年年進入排行榜,併名列前茅。
據藥融雲一致性評價資料庫顯示,截至目前海靈藥業已有14個品規透過(含視同透過)一致性評價。
噻嗎靈透過一致性評價將有利於海靈藥業未來市場銷售和提升市場競爭力。