近期,有外媒體報道,將伊維菌素(Ivermectin)視為治療新冠肺炎的“神藥”。早在2020年就有關於“伊維菌素”治療新冠肺炎的訊息。10月21日,世界衛生組織在官網訊息中重申:除臨床試驗外,不建議對新冠肺炎使用伊維菌素。尚未證實伊維菌素能有效治療新冠肺炎,甚至出現使用了該藥物的病人出現疑似中毒現象。
新冠疫苗取得有效防控局面的同時,對新冠病毒特效藥物的需求,也變得越來越迫切。如今,全球新冠治療藥物都有哪些進展?
在2021年北京服貿會上,國藥集團中國生物首發亮相了兩款治療新冠肺炎的“特效藥”,包括獲批開展臨床試驗的特免球蛋白。
國內多款藥物在研
9月11日,國藥集團中國生物官微發文表示,目前國藥集團正在研發兩款治療新冠肺炎的“特效藥”,這兩款藥物的作用機制是減少人體內的病毒載量。一款叫新冠特異性免疫球蛋白,另一款叫新冠的單克隆抗體。
新冠特異性免疫球蛋白藥物——靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)由國藥集團中國生物血液製品板塊企業天壇生物研製,已獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批件》,批准開展臨床試驗。
另一特效藥物單克隆抗體是靶向治療藥物。據國藥集團官微介紹,具有中和作用的單克隆抗體,可以特異性地中和病毒,阻止病毒進入細胞增殖,既可以作為高危人群的短期預防,也可以用於病毒感染後疾病的治療,該藥目前正處於推進啟動臨床研究狀態。
除此之外,國內在研的新冠治療藥物還有君實生物和中科院微生物所聯合開發的JS016、騰盛博藥的兩款中和抗體BRII-196和BRIII-198等。
美企默沙東宣佈首款新冠口服藥有望上市
近期,美國藥企默沙東和Ridgeback合作開發的在研抗病毒口服藥物Molnupiravir(莫那比拉韋)取得了諸多進展。
據默沙東中國官網,10月1日,默沙東公佈了在對輕度或中度新冠肺炎患者開展的3期研究中,獲得積極的期中分析結果:與安慰劑相比,降低了患者住院或死亡的風險約50%。10月11日,默沙東向美國FDA提交Molnupiravir的緊急使用授權申請。10月25日,默沙東宣佈歐洲藥品管理局啟動對Molnupiravir的滾動審評。
如果獲得授權,默沙東研究的Molnupiravir將成為首款治療新冠肺炎的抗病毒口服藥物。據悉,Molnupiravir旨在將錯誤引入病毒的遺傳密碼中。
默沙東表示,迄今為止所做的病毒測序表明,Molnupiravir對所有冠狀病毒變種都有效,包括高度傳播的Delta病毒。
以色列:在研新藥5天內治癒90%新冠重症者
據科技日報報道,由以色列伊齊羅夫醫院教授納迪爾・阿爾伯團隊研製的抗新冠肺炎新藥“EXO-CD24”二期臨床實驗再次取得積極成果,超過90%的參與實驗的重症患者在5天內治癒出院。
2020年9月,以色列衛生部批准EXO-CD24開啟臨床試驗。首批30名重症患者中有29人在經過5天治療後全部治癒,無一例因藥物出現嚴重的副作用。
匈牙利:研發新冠藥物的藥效類似抗體
據匈牙利聯合報報道,有關匈牙利新冠藥物的資訊在匈牙利節目中被放出,免疫學家Imre Kacskovics幫助確定了誰將接受這種藥物。羅蘭大學理學院院長Imre Kacskovics接受採訪時表示,臨床測試將於2023年初開始。在此之前,他們正在進行動物實驗和毒理學測試。
Imre Kacskovics表示,這種藥物類似於抗體。換句話說,如果有人不受疫苗保護,這種匈牙利藥物可以提供幫助。Kacskovics稱,這種藥物的保護作用很快就會發展起來。它最早在 6-10 小時後起作用,藥物保護可能會持續 3-4 個月。
日本:研發已進入臨床試驗階段,將加快審批
據鳳凰衛視報道,日本鹽野製藥公司研製的口服藥也已進入臨床試驗。近日,日本國立國際醫療研究中心臨床研究中心負責人杉浦亙表示,“口服藥將適配感染初期或輕症的患者。它能預防病情惡化,防止病毒傳播。在此意義上,口服藥或將成為走出疫情的重要手段。”
專家指出,日本政府應在切實驗證安全的前提下,加速批准口服藥,同時降低新冠病毒檢測門檻,做到第一時間確診、第一時間服藥。(健康時報記者 郝倩玉整理)
參考資料:
①2021年10月25日 央廣網《是新冠肺炎“神藥”還是濫用獸藥?伊維菌素到底是什麼?》
②2021年10月2日 三峽晚報《重磅突發!新冠特效藥來了?》
③2021年8月10日 科技日報《以色列在研新藥5天內治癒90%新冠重症者》
④2021年10月25日 新浪網《匈牙利研發新冠藥物,藥效類似抗體》
⑤2021年9月12日 北京商報《國藥兩款藥物在研,國內還有多款進入臨床,藥企競速新冠“特效藥”》
⑥2021年10月22日 中國生物技術網《日本新冠口服藥要來了?專家:或成徹底扭轉疫情殺手鐧》