中證網訊(王珞)日前,九芝堂的抗凝新藥LFG專案獲得美國FDA批准,正式進入臨床試驗階段。
資料顯示,九芝堂公全資子公司牡丹江友搏藥業有限責任公司(以下簡稱“友搏藥業”) 已於7月收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)簽發的書面通知,批准友搏藥業研發的創新藥物YB209(即LFG專案)在美國開展臨床試驗。
LFG專案所研發的YB209為全新1類化藥,是從海洋生物中提取並經結構修飾得到的新型抗凝藥物,是一種具有全新結構、全新靶點的選擇性內源性凝血因子Ⅹ酶(FiⅩase)的強效抑制劑。
九芝堂對於YB209具有完全自主智慧財產權,其化合物、製備方法及臨床用途等核心技術均已申請國內和國際發明專利並獲授權。