隨著年齡的增長,有不少中老年男性朋友都會面臨夫妻生活力不從心的問題,而其中最常見的就是勃起功能障礙的問題,目前臨床上治療和改善男性功能障礙問題,最常見的藥物就是5型磷酸二酯酶抑制劑類藥物,在這類藥物中,使用頻率最高的藥物有兩個,一個是偉哥西地那非,這是首個上市的藥物,臨床應用已經超過20年之久,而另一個則是他達拉非,由於相比其他同類藥物,這個藥物服用劑量較低,維持時間更長久,目前也已成為了很多有相關健康問題朋友的新選擇,統計資料顯示,目前在醫院終端,他達拉非的處方量已經超過西地那非。
面對巨大的市場潛力,國內眾多廠家也都早就開始佈局,從國家藥品監督管理局藥品資料庫查詢顯示,自2019年到2021年以來,有多個他達拉非仿製藥獲批上市,如果按生產企業統計,有十幾家企業都已獲得了他達拉非的仿製藥生產批文,而如果按不同劑量規格統計,則有幾十種之多。
多家仿製藥的上市,帶來的就是市場競爭的進一步激烈,從目前市面上的價格來看,進口原研的他達拉非,價格仍然是比較高昂的,即使是低劑量5mg規格的產品,售價也一般在每片20元到50元左右,而高劑量的產品,價格則更高,而相比進口藥,仿製藥的價格則往往更為親民,雖然不同銷售終端的價格各有不同,但目前市面上5mg規格的他達拉非仿製藥,價格大多在10元以下,即使是20mg高劑量規格的產品,價格也有很多降到了15元以內,面對價格高昂的原研進口藥和相對價格較低的國產仿製藥,有相關問題的朋友,應該如何選擇呢?我們今天就來聊一下這方面的話題。
進口他達拉非和國產仿製的他達拉非,差別在哪裡?
我們在日常生活中,總是有這樣的一種生活經驗,那就是“便宜無好貨,好貨不便宜”,因此,在用藥方面,很多朋友也都篤信這樣的一種道理,貴的一定比便宜的好,對於他達拉非來說,幾十元一片的進口原研藥與幾元一片的國產仿製藥,到底差別在哪裡呢?今天主要為大家對比3個方面。
首先對於用藥者來說,進口藥和國產藥之間最直觀的差別就是價格差異。有朋友可能會說,這不是廢話嗎?誰不知道有價格差異!實際上,在合理用藥方面,藥物經濟性是與藥物有效性,安全性並列的重要因素,有了便宜的國產仿製藥,就能夠讓更多的有相關問題的男性朋友,在確需用藥的前提下,不會因為藥物價格太高而望而卻步。
其次,從藥物開發過程來看,進口原研品是被最早開發的藥物,這需要研究者從藥物的化學結構,生物安全性,臨床試驗有效性、安全性多個方面進行充分的評估,開發這樣的一個新藥,從專案立項,到最終獲批,需要經過藥學研究,生物安全性研究,一到三期臨床研究等多個階段,通常需要多年時間,耗費的研發資金也較為巨大,而仿製藥物因為有了原研藥的臨床應用資訊,因此在開發過程中就省去了很多工作,通常只需要對藥物進行充分的藥學研究就可以完成,隨著國家對仿製藥一致性研究工作的推進,2019年以來獲批的他達拉非仿製藥,相信大多數都是與原研藥進行過比對研究,具有生物等效性的藥品,這從一定程度上保證了仿製藥的療效和安全性。
第三,從藥物有效性和安全性方面來說,進口藥物與仿製藥物往往會存在一定的差異性,有用藥經驗的朋友往往有這樣的體會,同樣的一種藥品,吃國產的不管用,換成進口原研藥,卻有不錯的療效,這種現象在前些年比較普遍,而隨著國家仿製藥一致性工作的不斷推進,目前這樣的情況已經有所改觀,但如果要說在藥品開發階段,哪個藥物研究得最透徹,哪個藥物臨床資料累積得更全面,當然還是開發週期長,上市時間早的進口原研藥品要有一定優勢,對於已經透過一致性評價的藥物,與原研藥對比,我們可以看作是至少達到了“及格線”,有些優秀的仿製藥,也能做到品質上也並不比進口藥差。
綜上所述,對於有男性功能障礙問題的朋友,對症應用他達拉非,到底選進口原研品還是便宜的仿製藥的問題,我們首先應該兩者之間存在的上述三點差異,但在用藥選擇方面,還是更應該注意個體化選擇,不同的人使用同一個藥物,其有效性和安全性可能會存在較大的差異,對於“不差錢”的朋友,完全可以考慮選擇貴一些的進口藥物,在療效和安全性上更有保證,而對於需要考慮用藥經濟性的朋友,當然也可以考慮選擇用藥費用更低的國產仿製藥,特別是一些通過了一致性評價的仿製藥,其療效和安全性也都是有基本保證的。
除了用藥經濟性和有效性方面的考慮以外,在用藥安全性方面,也要注意個體用藥的問題,即使是原研藥,服用他達拉非,也可能會產生頭痛,潮紅,鼻咽炎,肌肉痛等不良反應風險,因此,不管是選擇進口藥還是原研藥,對於藥物的用藥禁忌(比如不可與硝酸酯類藥物同服)以及不良反應也都應該瞭解,儘量保證用藥安全性。
比起進口藥和仿製藥,更應該注意的是這類藥
對於他達拉非選進口藥還是國產仿製藥的問題,其實並不是特別值得糾結的問題,而相比這些經過嚴格程式開發,有正規批准文號的正式藥品,更值得注意的是市面上的一些所謂的“壯陽”保健品中非法新增西地那非,他達拉非等藥物的問題,這類藥物往往宣稱純天然,見效快等特點,抓住某些人希望自己“表現”更好的心理而大行其道,實際上純天然只是噱頭,而其中真正起效的卻是非法新增的相關藥物,是“掛著羊頭賣狗肉”的典型例子。
這種在保健產品中非法新增的行為本身就是違法的,而同時其中新增的藥物,來源往往更加沒有保證,也更談不上相關的質控,因此服用這類添加了他達拉非的“保健品”,帶來的安全風險會更大,甚至可能因為其中相關雜質含量過高而導致一些常規不良反應以外的問題,比如腎臟損傷,肝臟損害,嚴重過敏反應等問題。
因此,對於他達拉非的用藥,一定要明確其是有明確適應症的藥物,只有經過臨床評估,確實存在相關問題,而應用他達拉非又對症的情況,才應該結合處方使用該藥物,這個藥物不適“壯陽藥”,也不是可以隨便服用藥物,在藥物選擇方面,確需用藥的朋友,一定要選擇藥字號正規產品,而不是聽信一些虛假宣傳,選擇那些非法新增的“保健產品”,如果因此帶來不可知的健康危害,就真的得不償失了。