來源：健康時報網
10月28日，《中華肝臟病雜誌》釋出《慢性乙型肝炎病毒感染者肝細胞癌篩查和監測》，文中提出，“基於液體活組織檢查的新型生物標誌物在肝細胞癌(HCC)診斷的初步研究中顯示出良好的應用潛力”；更進一步表明，“應用M2P-HCC模型進行肝細胞癌篩查和監測將有可能提供比AFP更高的靈敏度和特異性”。
據悉，M2P-HCC模型為泛生子原研的肝癌早期篩查模型，基於該模型的HCCscreenTM多組學液體活檢產品於2020年9月獲得了美國FDA授予的突破性醫療器械認定。
《中華肝臟病雜誌》釋出《慢性乙型肝炎病毒感染者肝細胞癌篩查和監測》
涵蓋29家三甲醫院，24位權威專家，權威文獻將為臨床提供參考
2020年，全球新發原發性肝癌病例90多萬例，居惡性腫瘤第6位，其中近一半在中國[1]。篩查和監測是提高肝細胞癌患者早診早治和生存率的有效措施。儘管近年來診療技術不斷進步，但肝細胞癌患者5年生存率並不理想，主要原因是大多數患者就診時疾病已處於晚期，錯過了根治性治療的時機。當前亟需加強肝細胞癌高危人群的篩查和監測，從而在肝細胞癌發生的早期階段進行臨床干預。
慢性乙型肝炎病毒感染是我國肝細胞癌的主要病因，高達86%的肝細胞癌患者與慢性乙型肝炎病毒感染有關[2] 。我國普通人群血清HBsAg 陽性率為5%～6%，推測有7000萬例慢性乙型肝炎病毒感染者[3]。我國已釋出有關肝細胞癌的指南和專家共識，但尚缺乏專門針對慢性乙型肝炎病毒感染者肝細胞癌篩查和監測的專家指南和共識。
此次，《慢性乙型肝炎病毒感染者肝細胞癌篩查和監測》涵蓋國內12個省份及直轄市、29家三甲醫院，包括國內肝病領域院士及肝病相關領域共34位權威專家，參考國內外相關指南，並結合當前研究進展和臨床實踐經驗共同討論後達成一致意見，將為規範開展慢性乙型肝炎病毒感染者肝細胞癌的篩查和監測提供參考。
88%的靈敏度，93%的特異性，創新產品或優於AFP
2021年3月，泛生子釋出了肝癌早篩前瞻性大規模佇列HIT研究最新資料。在完成對 1615 名乙肝表面抗原陽性的患者隨訪後，資料顯示，基於泛生子原研的M2P-HCC模型的HCCscreenTM 實現了88%的靈敏度與93%的特異性，顯著優於超聲檢查聯合甲胎蛋白(AFP)檢測71%的靈敏度與95%的特異性。
對此，《慢性乙型肝炎病毒感染者肝細胞癌篩查和監測》給與高度認可，並指明未來應用場景及領域，“正在開展的基於M2P-HCC模型的肝細胞癌早篩前瞻性佇列研究，旨在透過應用HCCscreenTM篩查乙肝表面抗原(HBsAg)陽性成人肝細胞癌，探討M2P-HCC模型可否用於早期肝細胞癌的預警、篩查和監測”，“應用M2P-HCC模型進行肝細胞癌篩查和監測將有可能提供比AFP更高的靈敏度和特異性。”
百場培訓會，超3000名醫護人員，星光專案助力肝病三級預防體系
肝癌的發生發展歷經漫長過程，科學地確定高風險人群、制定分級檢測方案、關注及加強肝病的三級預防體系，成為提高肝癌總體生存率的重中之重。
10 月 8日，由中國肝炎防治基金會發起、泛生子支援的“乙肝表面抗原陽性成人肝癌篩查與監測管理培訓”(“星光”專案)啟動會正式舉行。
星光專案啟動會
未來，“星光”專案將以《慢性乙型肝炎病毒感染者肝細胞癌篩查和監測》為依託，計劃利用一年時間，覆蓋全國地級市及以上公立醫院，舉辦區域、城市、科室培訓會100餘場，面向超過 3000 名專業醫生及醫護人員，培養慢性乙型肝炎病毒相關肝癌的早發現、早診斷能力，提高早篩理念，令患者可以在早期發現肝癌，完善搭建一張高效的肝病三級預防及診療網，讓更多肝病患者及高危人群從中受益。
泛生子聯合創始人及執行長王思振表示:“自 2019 年首次在《美國國家科學院院刊》(PNAS)上發表重要論文以來，泛生子在推進 HCCscreenTM 的臨床應用方面取得了重大進展。很高興此次業內眾多權威及臨床專家就泛生子的早篩創新技術和前瞻性研究結果的應用前景達成一致意見。當前癌症篩查和‘早診早治’工作得到了國家層面與各級政府的高度重視。泛生子將致力於研發並推進標準化、高可及性、無創精準的癌症早篩產品儘快落地，造福更廣泛的患者與高危人群，為推動國內癌症早篩普及與發展做出貢獻。”
參考文獻:
[1] GLOBOCAN 2020 [Z]. http://gco.iarc.fr/today.
[2]Wang MJ, Wang YT, Feng XS, et al. Contribution of hepatitis B virus and hepatitis C virus to liver cancer in China north areas: experience of the Chinese National Cancer Center[J]. Int J Infect Dis, 2017, 65: 15-21. DOI: 10.1016/j.ijid.2017.09.003.
[3] Liu J, Liang WN, Jing WZ, et al. Countdown to 2030: eliminating hepatitis B disease, China[J]. Bull World Health Organ, 2019, 97(3): 230-238. DOI: 10.2471/BLT.18.219469.
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