來源:器械之家
目前,新冠變異病毒在全球範圍內蔓延擴散,多國發布了新冠抗原自測的相關政策,鼓勵民眾遵守當地防疫政策和進行自我監測。
為了加快自測產品的研發和上市,去年4月美國國立衛生研究院啟動了 RADx 計劃,並撥款 15 億美元用於專項資金支援。
10月中該計劃又加碼提供了 7770 萬美元,用於正在開發中的十幾種新的測試技術。
除美國外,歐洲也面臨著測試需求的激增!
據瞭解,9月英國衛生部宣佈決定放棄新冠分子PCR檢測,改換抗原檢測試劑,並且從10月24日起,完成疫苗接種的國際旅客在進入英國後,就要改用新冠抗原檢測,而不需要再做新冠分子PCR檢測了。
這一命令使得查詢新冠抗原檢測的供應商名單的網站,在當天因為海量查詢瞬間崩潰了!
為了滿足激增的需求,歐盟也加快了對抗原自測產品的認證。據最新訊息,一家中國企業在昨日通過了CE認證!
國內企業獲歐盟認證
10月28日,微策生物自主研發的新型冠狀病毒抗原自測產品獲得公告機構簽發的歐盟CE自測證書!
這意味著該產品可在歐盟以及認可歐盟CE認證的國家的自測(家用)市場上全面銷售。
這款微策自測試劑盒可由個人自行採集前鼻腔拭子樣本進行操作,15分鐘快速出結果,方便個人及家庭對新冠肺炎進行快速、及時的檢測。新冠系列試劑
目前,微策生物已自主研發並上市多款新型冠狀病毒檢測試劑盒,包括:
1.抗原檢測試劑盒(膠體金法、免疫熒光法):鼻、鼻咽、口咽、唾液
2.抗體檢測試劑盒(膠體金法、免疫熒光法):IgM/IgG、中和抗體、總抗
3.核酸檢測試劑盒:新冠、新冠德爾塔變異株、新型冠狀病毒和甲乙型流感病毒三合一
已取得CE、澳大利亞TGA、印度尼西亞BNPB、荷蘭CIBG、沙特MDMA、英國MHRA、新加坡HSA等多個國家認證。
同時獲得了多國政府的訂單,例如澳大利亞、科威特、印度尼西亞、羅馬尼亞等,得到了海外客戶的一致好評。