智通財經APP訊，科濟藥業-B(02171)釋出公告，CT053(一種針對BCMA的自體CAR-T候選產品)的摘要已獲即將召開的2021年美國血液學會(ASH)年會接受以海報形式呈列，包括“LUMMICAR研究1的可持續性療效和安全性結果：一項在復發和╱或難治多發性骨髓瘤中國患者中開展的全人源B細胞成熟抗原特異性CAR-T細胞(CT053)的I/II期研究”、“B細胞成熟抗原特異性CAR-T細胞(CT053)在復發和難治性多發性骨髓瘤受試者中的高危因素分層分析”兩項研究。
據悉，CT053是一種升級的、用於治療復發╱難治多發性骨髓瘤的全人抗自體BCMA CAR-T候選產品。其融合了科濟藥業設計的升級版CAR結構，具有較低免疫原性和較高穩定性的全人抗BCMA特異性單鏈抗體，在沒有腫瘤相關靶點的情況下，可降低CAR-T細胞的自動啟用。
科濟藥業已完成I期試驗，並正在中國進行LUMMICAR研究1的關鍵II期試驗和在北美進行LUMMICAR研究2的關鍵II期試驗，以評估CT053用於治療復發╱難治多發性骨髓瘤的療效及安全性。該公司計劃於2022年上半年向中國國家藥監局及於 2023年上半年向美國FDA提交上市批准的監管申請，以及計劃進行其他臨床試驗以開發CT053作為多發性骨髓瘤的早線治療方法。
公司認為，CT053有可能重塑多發性骨髓瘤的治療正規化，併成為多發性骨髓瘤患者的基礎性治療方法。
