綠葉製藥(02186.HK)10月27日晚間宣佈，其在研新藥LY03009已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准開展臨床試驗。
LY03009用於治療帕金森病，除了在中國，該產品正在澳洲開展I期臨床試驗，且計劃在美國開展臨床。
熟悉該企業的業內人士向第一財經記者表示，LY03009是羅替戈汀微球，每月注射一針，可以降低病症復發，逐步取代口服藥。
不過，也有關注創新藥領域的投資人表示該藥會改善患者依從性，但藥物本身仍是原來的機制。總體來看，會減緩病程進展，但革命性的改變是較難的，帕金森病藥物研發本身就非常艱難。
帕金森病是一種中老年神經系統退行性疾病，主要以震顫、肌強直、動作遲緩、姿勢平衡障礙等運動症狀和睡眠障礙、嗅覺障礙、自主神經功能障礙、認知和精神障礙等非運動症狀的臨床表現為顯著特徵。
“目前治療帕金森的藥物主要有美多芭（多巴絲肼片）、達靈復（恩他卡朋雙多巴片）、金剛烷胺片和苯海索。”有基層醫院藥師告訴記者。據第一財經記者瞭解，三甲醫院治療帕金森的藥物以進口藥為主，有美多芭、森福羅（鹽酸普拉克索片）、泰舒達（吡貝地爾緩釋片）、息寧（卡左雙多巴控釋片）、珂丹（恩他卡朋片）、達靈復等藥物，較好的有雷沙吉蘭和司來吉蘭。
上述藥物涉及羅氏製藥、BI、默克等跨國企業。根據智慧芽全球專利資料庫顯示，在治療帕金森疾病的藥物領域，截至10月28日，相關專利申請量約有10萬餘件，美國申請相關專利約4.8萬件。中國專利申請量為0.78萬件專利，佔全球總量的7.55%，專利數量排在前五的有恆瑞醫藥及其關聯公司、東陽光藥業、綠葉製藥、海正藥業和泱深生物醫藥。
帕金森的治療手段中，會首選藥物治療，藥物治療也是臨床主要的治療手段。但由於口服藥物需要每天服用，患者依從性較差。以進口藥息寧為例，每天需分兩次服藥。上述業內人士認為，藥物每月注射一針，提高患者依從性，可以避免漏服藥物現象。
據GlobalHealth Data2017年的資料顯示，我國約有250萬PD患者，隨著人口老齡化程序加速，預計到2030年，我國約有500萬PD患者。面對人口老齡化這一世界性難題，研發治療神經退行性疾病的企業受到資本的關注。2021年以來，有多家佈局帕金森疾病新藥研發的生物醫藥企業獲得融資，例如採用幹細胞治療帕金森計程車澤生物，躍賽生物選擇細胞療法治療帕金森、睿健醫藥開發有細胞藥物研發管線，以及華衛恆源利用細胞重程式設計技術體外製備細胞。
