上期和大家分享了有關疫苗的生產流程和製備工藝。可是有很多小夥伴跟我留言說:雖然工藝流程瞭解了,但是每個環節還不是很清楚,希望可以把每個環節單獨講解。為了滿足大家的求知慾,我們就從細胞培養開始吧。
什麼是Vero細胞
細胞分裂
Vero細胞系是從非洲綠猴的腎臟上皮細胞中分離培養出來的。這個細胞系 於1962年3月27日擴增出來。該細胞系取“Verda Reno”(世界語意為‘綠色的腎臟’)的簡寫而命名為"Vero",而"Vero"本身在世界語中也有“真相”的意思。與Hela細胞不同,不是源自腫瘤細胞,不過也是不死化細胞系,理論上可以無限複製。Vero細胞初次用於生產人用生物製品的異倍體貼附依賴性細胞,並建立了細胞系和不同代次的細胞庫。在此之前,對生物製品的研究和生產只允許用原代細胞或二倍體細胞。
Vero細胞能做什麼
Vero細胞是世界衛生組織(WHO)和《中國藥典》認可的疫苗生產細胞系,常被用作疫苗生產過程中的病毒培養基質。它能支援多種病毒的增殖,包括乙型腦炎、脊髓灰質炎、狂犬病等病毒,新型冠狀病毒等已被准許用於生產人用病毒疫苗。
Vero細胞如何培養
進入21世紀以來,伴隨著生命科學及生物技術的不斷髮展,細胞培養技術已經從服務於學術領域的科研實驗,延展到了生物學研究、基因工程和商業應用領域。生物製品如生物基因工程疫苗、病毒性疫苗、醫學治療性抗體的研究與生產都用到了細胞培養技術。
當研究課題在實驗階段時同時使用培養瓶或培養皿進行細胞培養實驗室經常使用多種材質不同的培養容器。但是當進行大規模生產時需要確保產品的一致性或需要進行長期實驗時,從培養箱升級到生物反應器,以監控細胞生長和產物表達的最適環境,提高實驗產量、確保可重複性。
生物反應器結構圖
在生物反應器的工作過程中,為了保證所培養的細胞不被汙染,無論是進氣還是排氣,都需經過無菌過濾。
同時培養基進料與廢液排除以及放料時也必須進行無菌作業,而且在放料的過程中必須保證所培養的細胞不被破壞。而蠕動泵的優勢同時很好地滿足以上要求。