招募
2000年氯胺酮第一次被發現可以產生抗抑鬱的效果,在氯胺酮的兩種對映異構體中,同劑量下(R)-氯胺酮引起的解離症狀、活動改變、共濟失調等急性神經系統不良反應相對較小;同時,(R)-氯胺酮具有比艾司氯胺酮更弱的阿片受體結合能力,藥物的依賴性也低於艾司氯胺酮;已經開展的1項在健康受試者中的單劑量遞增臨床研究中,鹽酸(R)-氯胺酮鼻噴劑的顯示安全性良好,未見藥物依賴。現我院將開展(R)-氯胺酮在難治性抑鬱患者的安全性、耐受性和藥代動力學特徵的 Ib 期臨床試驗。
您將在本院進行相應評估後入住病房並進行試驗藥物給藥,住院時間14天。在研究過程中,可能需要留取您的生物樣本(血液)進行科學研究。在研究期間,您的研究醫生將對您健康狀況和用藥情況進行評估,我們將免收試驗藥物和相關評估、檢查、住院費用,我們也將為您提供保險。我們將遵照要求對您的個人資訊嚴格保密,您的參與將會對醫學科學的進步作出貢獻。
入選標準
1. 自願參加本項臨床研究,理解研究程式且能夠書面簽署知情同意書;
2. 年齡在18~64歲(包括臨界值);
3. 符合無精神病性特徵的反覆發作的抑鬱症(MDD)或單次發作MDD診斷標準;
4. 當前抑鬱發作時至少對一種口服抗抑鬱藥治療無效,且過去2周正在接受另外一種口服抗抑鬱藥(劑量≥最低治療劑量,參考各抗抑鬱藥的說明書);
5. 育齡期女性受試者血清β-人絨毛膜促性腺激素(β-hCG)呈陰性。
試驗流程
1. 篩選評估
2. 入住試驗病房
3. 鹽酸(R)-氯胺酮鼻噴劑給藥
聯絡方式
聯絡地址:首都醫科大學附屬北京安定醫院3號樓2層隨訪中心
聯絡人員:劉老師
聯絡電話:15810239957