來源:生命時報
前不久,西北大學國家微檢測工程技術研究中心、西安血氧生物技術有限公司歷時20年聯合攻關,研發出目前全球最接近人類天然紅細胞的替代品。國家新藥安全性評價中心的評估結果顯示,該產品未見臨床意義上的副作用,在動物模型上實驗效果良好,支援進入Ⅰ期臨床研究。據瞭解,未來3~4年內,這一技術成果有望作為“突破性治療藥物”應用於臨床。
該人造血以豬血為原料,將其中的血紅蛋白提取出來,再經過一系列加工修飾手段後形成一種血紅蛋白聚合物,具有攜氧釋氧和擴容的功效,可替代人類紅細胞的功能。資料顯示,該產品是目前國內外已報道的功能最接近人類紅細胞的創新生物藥,具有類似天然人紅細胞的攜氧和運輸二氧化碳的功能,氧親和力與人類天然紅細胞接近,同時具有較強的排出二氧化碳的功能和抗氧化能力。研發團隊對大鼠進行了300%的換血,相當於把大鼠自身的血用該產品替換3遍,在自身紅細胞僅剩5%左右、其餘都是人造血的情況下,大鼠仍可存活至少12小時以上。
此外,這一產品被譽為“人造萬用血”。它不受血型限制,無需配型,隨需隨用,適用於包括Rh陰性血在內的幾乎所有血型;同時能有效避免病毒等病原微生物的感染風險,保障血液安全;可穩定儲存1年以上;因製造的原料來源廣泛,透過大規模製備,可做到理論上相對的充足供應。這些優勢為其申報臨床研究和成功上市奠定了堅實基礎,一旦投入臨床,有望緩解我國臨床血液短缺的現狀。(本報記者董長喜)
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