格隆匯10月13日丨中國醫藥(600056.SH)公佈,近日,公司下屬全資子公司天方藥業有限公司(“天方有限”)收到國家藥品監督管理局核准簽發的兩份硫辛酸注射液(“該藥品”,規格:12ml:0.3g、24ml:0.6g)《藥品註冊證書》。
截至公告披露日,天方有限在該藥品研發專案累計投入約為1003.91萬元人民幣(未經審計)。
該藥品適用於糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常。該藥品為Hameln Pharmaceuticals GmbH(德國史達德大藥廠)研發,並於1999年在德國上市,規格為12ml:300mg,商品名為Alpha(奧力寶);目前,硫辛酸注射液在中國已批准進口上市。
根據國家藥監局網站資料查詢顯示,截至公告披露日,除天方有限外,目前國內硫辛酸注射液共有15個生產廠家、23個批准文號,主要包括山東新時代藥業有限公司、亞寶藥業集團股份有限公司、成都倍特藥業股份有限公司等。天方有限為首家獲批24ml:0.6g規格的硫辛酸注射液國內生產廠家。
根據PDB資料庫樣本醫院用藥銷售統計顯示,2020年該藥品樣本醫院銷售總金額約為2.85億元人民幣。
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