大型前瞻性研究VITAL的最新分析結果對普通健康人日常補充維生素D和ω-3脂肪酸的價值提出了質疑。
在10月1~4日舉辦的美國骨骼和礦物研究協會(ASBMR)年會上,布萊根婦女醫院Meryl LeBoff博士在報告中講到,很多情況下,在研究受試者自己服用補充劑的基礎上,每天額外補充2000 IU維生素D在大約5年期間對骨折風險並無影響。
LeBoff說,服用維生素D和服用安慰劑的受試者人數幾乎相同,所有型別骨折的發生率也幾乎相同,分別為769例和782例,風險比為0.98(95%CI:0.89~1.08)。兩組發生非椎體骨折和髖部骨折的人數也非常相似。
另外兩項來自VITAL的子研究,由布萊根婦女醫院Sharon Chou博士在ASBMR上以電子壁報形式呈現,發現ω-3補充劑對受試者的體能或骨骼健康的生物標誌物改善沒有任何益處。
01
關於維生素D補充
VITAL隨機入選大約2.5萬例普通健康受試者(其中約20%是黑人),按照4×4設計,分為安慰劑加倍、每天2000 IU維生素D3、每天1000 mg ω-3膠囊或兩者同時補充四組。中位隨訪時間剛剛超過5年。癌症和心血管事件是預先設定的主要結局,但並未發現獲益。研究設計還包括了額外的子研究,以觀察這些補充劑是否有其他傳聞的作用。
在VITAL中對骨折率的新分析特別有趣,因為儘管人們聲稱維生素D有種種好處,但骨骼健康是最有力的證據。目前政府建議每天攝入400 IU維生素D是基於研究表明維生素D對保持骨骼完整性很有必要。但是,在日常飲食攝入和陽光照射的基礎上,每天補充2000 IU維生素D是否能提供額外保護,目前還不清楚。
VITAL招募了一組相對未被選擇的男性(年齡≥50歲)和女性(年齡≥55歲),在安慰劑對照、雙盲、雙模擬研究中接受每日服用維生素D和/或ω-3補充劑。受試者相對年輕的年齡(平均67歲)是LeBoff報告時多名聽眾感興趣的一點,他們質疑該結果是否適用於老年人,因為其骨折風險最大。LeBoff也承認,該研究結果不適用於80多歲的人。
維生素D的擁護者可能會批評這項試驗的其他方面,比如劑量(通常建議每天服用≥7000 IU)和目標維生素D血液水平。
LeBoff承認,這些補充劑在升高血液中活性維生素D代謝物25-(OH)D的水平方面非常有效,大多數服用活性產品的受試者25-(OH)D達到≥40 ng/ml(通常認為30 ng/ml對骨骼健康就已足夠)。此外,根據受試者不同基線水平(<20、20~29或≥30 ng/ml)分組,各組之間的骨折率相似。
02
關於ω-3脂肪酸補充
在壁報展示時,Chou及其同事解釋說,ω-3脂肪酸也被認為對骨骼有好處,動物研究表明其能夠增加鈣吸收、減少尿鈣排洩、減少炎症和骨吸收。
他們試圖在一個VITAL亞組中研究這個問題,該小組由新英格蘭地區的受試者組成,對其進行影像學檢查和體格檢查。結果發現,ω-3脂肪酸所謂的好處並未被觀察到。
服用活性補充劑的受試者整體和關鍵部位的骨密度、骨強度、骨皮質厚度和極性應力強度指數與安慰劑組均相似,在透過握力、行走速度、椅立、平衡和其他客觀表現評估測試來衡量的體能方面也是如此。