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引言
從春等到秋！默克抗高血壓新藥比索洛爾氨氯地平片（康忻安
）於2021年5月一經獲批，即引發臨床高度關注，因為這是我國目前唯一上市的β受體阻滯劑（BB）+鈣通道阻滯劑（CCB）的長效單片複方製劑（SPC）。在翹首等待多時之後，在金秋的北京，比索洛爾氨氯地平片（康忻安
）中國上市會於10月23日成功舉辦。
中國醫學科學院阜外醫院劉力生教授和北京大學人民醫院孫寧玲教授聯袂主持會議，國內外知名高血壓專家匯聚一堂，以線上線下結合的方式共同見證了比索洛爾氨氯地平片（康忻安
）在中國正式開啟新徵程！
大會主席
演講嘉賓
一、SPC大勢所趨：
同時解決聯合降壓和依從性兩大關鍵點
近年來，無論是國際還是國內高血壓指南，均一致推薦起始SPC治療，因其可簡便、高效地解決高血壓管理面臨的聯合治療和依從性兩大關鍵問題。
2018歐洲心臟病學會（ESC）/歐洲高血壓學會（ESH）指南推薦：兩藥聯合的SPC為所有高血壓患者的起始治療優選方案[1]。我國高血壓患病人數多而控制率低，為實現血壓達標，大多數患者需要聯合用藥，但依從性與用藥數量及用藥次數成反比。調查發現，我國高血壓藥物治療面臨聯合用藥率低（僅30%）且依從性差的嚴峻問題。2021年系統綜述和meta分析結果顯示，SPC治療在依從性、持續性和血壓達標率等多方面均優於自由聯合，已成為高血壓藥物治療管理的大勢所趨（圖1）[2]。
圖1. SPC因多重優勢而成為高血壓藥物治療大勢所趨
此外，SPC較自由聯合還可顯著降低高血壓患者心血管不良事件，並減少治療費用。然而，儘管SPC治療可帶來多重獲益，併為眾多權威指南一致推薦，但我國高血壓患者SPC使用率卻不足10% [3]。臨床應對此給予高度關注，SPC使用現狀亟需改善。
二、B+C組合：三重機制，兩強聯合，
康忻安是優選的SPC方案
B+C聯合方案是最新權威指南/共識推薦的優選聯合方案。從作用機制來看，B+C組合具有明顯優勢。B+C方案（如比索洛爾+氨氯地平）可針對涉及血壓調節的3個重要生理系統來實現機制互補，透過抑制交感神經系統（SNS）過度興奮、抑制腎素-血管緊張素-醛固醇系統（RAAS）過度啟用以及舒張外周動脈血管的三重機制，來協調降低血壓/心率，同時提供心臟保護。而且，B+C組合還可相互抵消副作用（CCB擴血管和增加心率，而BB縮血管及減慢心率），減輕不良反應。
在各種B+C組合中，比索洛爾氨氯地平片是優選SPC方案。比索洛爾與氨氯地平均為分子長效製劑，比索洛爾個體間藥代動力學變異性低，藥物相互作用少，氨氯地平降壓平穩，SPC製劑具有與比索洛爾和氨氯地平相似的藥代動力學，每日一次口服可維持24小時穩定降壓。他強調，比索洛爾氨氯地平片三重機制、兩強聯合，協同降壓、保護靶器官（圖2）。
圖2. 康忻安的三重作用機制
三、臨床獲益：創新性SPC，
康忻安助力高血壓管理新高度
比索洛爾氨氯地平片具有創新性，是我國目前唯一上市的B+C長效SPC，助力高血壓管理新高度。從相關循證醫學證據總結其臨床獲益，主要包括：
降壓療效更優：與單藥及自由聯合相比，比索洛爾氨氯地平片可更快速且顯著地降低血壓/心率[4,5]。
血壓達標率高：Ⅲ期臨床研究顯示，比索洛爾氨氯地平片5/5 mg劑量治療18周，血壓達標率可高達74%（圖3）[6]。
依從性更優：比索洛爾氨氯地平片的依從性良好率達98%[5]，較之前治療依從性提高2.2倍[7]。
安全性更佳：比索洛爾氨氯地平片的安全性良好，報告的不良事件發生率僅0.7%[5]。
圖3. 康忻安治療的血壓達標率可高達74%
四、適用人群：康忻安為高交感/
合併冠心病的高血壓患者提供優選方案
2018 ESC高血壓指南、2018中國高血壓防治指南等一致推薦，B+C尤其適用於交感神經過度啟用/心率增快、或有特定適應症（心絞痛、心肌梗死後、心力衰竭等）的高血壓患者。
01 高交感高血壓人群
交感神經過度啟用是高血壓的重要誘因，存在於高血壓的各個階段，可引發一系列心血管事件，嚴重影響患者預後。靜息心率是反映交感神經活性的重要生物標誌物，與高血壓患者全因死亡風險和心血管事件相關，臨床中需關注高血壓患者的心率控制。
控制心率非常重要。動脈血兒茶酚胺濃度增加是交感神經過度啟用的表現，也是導致高血壓患者心率增快的原因。BB可抑制交感活性、減慢心率，比索洛爾作為高選擇性β1受體阻滯劑是可兼顧有效性和安全性的首選BB類藥物。
B+C SPC方案是指南推薦的高交感/心率增快高血壓人群的優選用藥方案[8]。多中心、Ⅲ期臨床研究顯示，單藥不達標的高血壓患者在應用比索洛爾氨氯地平片治療18周後，收縮壓顯著降低25.3 mm Hg，心率顯著降低減慢9 bpm（均P<0.001，圖4）[6]。而且，比索洛爾氨氯地平片兼具心血管保護作用，可明顯改善患者心肌結構和功能[9]。
圖4. 康忻安可實現血壓/心率雙重控制
02 高血壓合併冠心病人群
高血壓是冠心病的危險因素，血壓升高顯著增加冠心病風險，並與心血管事件風險呈線性相關；降壓治療有助於降低冠心病及其他心血管事件風險。我國高血壓患者2.45億，其中14.1%合併冠心病，即約3450萬患者[10,11]。高交感和RAAS啟用是高血壓和冠心病的共同土壤，亦涉及內皮功能障礙，B+C SPC針對主要機制，降壓同時改善心率，是指南推薦治療高血壓合併冠心病的優選聯合方案。
研究證實，比索洛爾氨氯地平片顯著降低缺血性心臟病患者的血壓和心率，改善缺血癥狀（圖5）[7]。對於高血壓合併心血管疾病患者，比索洛爾氨氯地平片可顯著降低血壓、脈壓和心率[12]。無論氨氯地平還是比索洛爾，均可降低心血管事件風險及死亡率[13,14]。
圖5. 康忻安有效治療高血壓合併冠心病患者
五、結語
我國高血壓管理仍面臨嚴峻挑戰，SPC同時針對聯合和依從性兩大關鍵點，已成為高血壓藥物治療的大勢所趨。比索洛爾氨氯地平片（康忻安）的上市填補了中國B+C長效SPC的空白，其具有三重機制、兩強聯合、協同降壓、保護靶器官的多重優勢，尤其適用於高交感/心率增加以及合併冠心病的高血壓人群。比索洛爾氨氯地平片（康忻安）不僅降壓療效顯著、血壓達標率高，而且具有良好的安全性，且能明顯提高治療依從性，將助力我國高血壓管理新高度。
會場掠影
參考文獻
（上下滑動可檢視）
1. Williams B, et al. Eur Heart J. 2018; 39(33): 3021-3104.
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10. 中國心血管健康與疾病報告編寫組. 中國迴圈雜誌. 2020; 35(9): 833-854.
11. Wang J, et al. Int J Med Sci. 2017; 14(3): 201-212.
12. Hostalek U, et al. J Hear Health. 2015; 1(4): doi http://dx.doi.org/10.16966/2379-769X.114
13. Lee SA, et al. Korean J Intern Med. 2014; 29(3): 315-324.
14. Lancet. 1999 Jan 2; 353(9146): 9-13.
（來源：《國際迴圈》編輯部）
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